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2024年4月3日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (PDF 206.3KB) pdf

予 定 使 用 開 始 年 月 日 年 月 日 診療用放射 線照射装置 の放射線障 害の防止に 関する構造 設備及…

2024年4月3日

診療用粒子線照射装置装備届出書 様式第15号の2 (PDF 151.9KB) pdf

予 定 使 用 開 始 年 月 日 年 月 日 診療用粒子 線照射装置 の放射線障 害の防止に 関する構造 設備及び予 …

2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (PDF 278.2KB) pdf

予 定 使 用 開 始 年 月 日 年 月 日 診療用放射 性同位元素 又は陽電子 断層撮影診 療用放射性 同位元素使 …

2024年4月3日

診療用高エネルギー放射線発生装置装備届出書 様式第15号 (PDF 151.6KB) pdf

予 定 使 用 開 始 年 月 日 年 月 日 診療用高エ ネルギー放 射線発生装 置の放射線 障害の防止 に…

2024年4月3日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (PDF 205.6KB) pdf

予 定 使 用 開 始 年 月 日 年 月 日 診療用放射 線照射器具 使用室の放 射線障害の 防止に関す る構造設備 …

2024年4月3日

放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 (PDF 149.8KB) pdf

予 定 使 用 開 始 年 月 日 年 月 日 放射性同位 元素装備診 療機器使用 室の放射線 障害の防止 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

施され、市販薬 の使用開始に伴い終了する製造販売後臨床試験についても、原則記載は不要で ある。 追加のリスク最小化活動としては、例えば、重篤な副作用の発…

2021年7月5日

病院(診療所・助産所)使用許可検査申請書 様式第13号 (PDF 24.0KB) pdf

書のとおり 4 使用開始予定日 年 月 日 添付書類:構造設備の変更概要書及び変更概要を明らかにした平面図

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ロ皮下注アテオスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注ア…

2021年6月11日

定期報告制度の活用による施設利用者の安全・安心確保について (PDF 562.1KB) pdf

・ 定期報告制度は、使用開始後の建築物が建築基準法の基準に適合していることを確 かめることで、当該建築物の利用者の安全・安心を確保するための制度です。 ・…

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

放射線診療従事者等の使用開始時期 に関係なく、令和3年4月1日から令和8年3月31日、令和8年4月1日から令 和13年3月31日、という期間ごとで区切られた…

2021年7月5日

病院(診療所・助産所)使用許可検査申請書 様式第13号 (Word 30.0KB) word

)書のとおり 使用開始予定日    年  月  日 添付書類:構造設備の変更概要書及び変更概要を明らかにした…

2021年6月28日

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 585.3KB) pdf

間やその患者が本剤を使用開始した後の本剤 の有効性・安全性・適正使用の再評価の時期があらかじめ設定され ているか等、本剤の安易な使用及び漫然とした投与、並び…

2024年4月3日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (Word 24.8KB) word

    予定使用開始年月日     年    月    日 診療用放射線照射装置の放射線障害の防止に関する構造設備及び予防措置の概要 線源収納容器…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

製造販売 業者名 使用開始日~終了日 使用目的(※) ( 一 般 用 医 薬 品 (市販薬)の場合) 購入方法 副作用発症後の 医薬品の使…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

済の試薬が日常検査で使用開始される前に、独自に測定手順の性能 仕様要求に合致している客観的証拠(性能特性)を検証する必要がある。検査室 の環境と施設の運用に…

2024年4月3日

診療用粒子線照射装置装備届出書 様式第15号の2 (Word 21.1KB) word

    予定使用開始年月日 年    月    日 診療用粒子線照射装置の放射線障害の防止に関する構造設備及び予防措置の概要 照射管容器のしゃへい…

2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (Word 28.0KB) word

    予定使用開始年月日 年    月    日 診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元素使用室の放射線障害の防止に関する構造設…

2024年4月3日

診療用高エネルギー放射線発生装置装備届出書 様式第15号 (Word 20.8KB) word

    予定使用開始年月日       年    月    日 診療用高エネルギー放射線発生装置の放射線障害の防止に関する構造設備及び予防措置の概要…

2024年4月3日

診療用放射線照射器具装備届出書 様式第17号 (Word 22.2KB) word

    予定使用開始年月日 年    月    日 診療用放射線照射器具使用室の放射線障害の防止に関する構造設備の概要 使用室の天井、床、周囲の壁…

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