時間)) 症 例 数*1 ( 症例) 申請者の指導を行った医師(麻酔指導医)の氏名 麻酔指導医の略歴*2 …
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時間)) 症 例 数*1 ( 症例) 申請者の指導を行った医師(麻酔指導医)の氏名 麻酔指導医の略歴*2 …
g/dL) 例数 21 40 平均値±標準偏差 181.9±56.1 192.8±53.0 10 週時点の値(mg/dL) 例数 20 …
関 名 期間 症例数 備考 年月日 年月日 ~ ~ ~ 中心静脈栄養法 ( ) ( ) ( ) 年月日…
dL) 例数 49 50 50 50 平均値±標準偏差 115.7±26.0 121.9±44.6 114.0±29.2 118.8±36.6 …
重症のAD患者(目標例数780例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕)を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するた…
関 名 期間 症例数 備考 年月日 年月日 ~ ~ ~ 中心静脈栄養法 ( ) ( ) ( ) 年月日…
る AD 患者(目標例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検…
ー性皮膚炎患者(目標例数 60 例)を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲 検並行…
に入手された副作用症例数の中で転帰死亡の ILDを発現した症例数は限られて いるため、頑健な解析結果は得られない可能性がある状況のもと、多変量ロジスティック回…
最良総合効果 例数(%) 61例*1 39例*2 完全奏効(CR) 0 0 部分奏効(PR) 17(27.9) 9(23.1) 安定(S…
/dL) 例数 56 54 53 平均値±標準偏差 149.4±32. 6 154.2±59.5 149.2 ±31.1 12週時点…
(注 1) 投与群 例数 OS 中央値[95%CI] (カ月) ハザード比* [95%CI] 交互作用の p値 TC 0かつ I…
集団 OS*1 例数 301例 300例 中央値(月) [95% CI] 11.6 [10.5, 13.6] 10.7 [9.3, …
必要なAD患者(目標例数700例〔100 mg群、200 mg群、 及びデュピルマブ群各 200例、プラセボ群 100例〕)を対象に、TCS併用下でのプラセボ…
入手された副作用症例数も観察期間も限られているため、これら中間解析結果の解釈には注意を要しま す。現時点で明確な結論は得られておらず、今回の結果をもって、現…
する技能の研修予定症例数 03.皮膚科専門医 10.泌尿器科専門医 17.形成外科領域専門医 04.精神科専門医 11.脳神経外科専門医 18.リハビリテー…
FAS 例数 19 イベント数(%) 14(73.7) 中央値[95%CI](カ月) 4.8[3.6, 19.6] 図…
OS*1 例数 637例 637例 中央値[月] (95%CI) 16.7 (13.9, 19.7) 12.1 (11.3, …
(60例) 例数 (%) 完全奏効(CR) 15(21.7) 18(22.2) 13(21.7) 部分奏効(PR) 35(50.7) 35(…
(0.5%) 例数(%) 死亡は認められなかった。重篤な有害事象は、本剤 225 mg/4 週群 3 例[1.6%(腸出 血、脳挫傷、喘息)]…