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2021年6月28日

別紙2 (PDF 61.8KB) pdf

時間)) 症 例 数*1 ( 症例) 申請者の指導を行った医師(麻酔指導医)の氏名 麻酔指導医の略歴*2 …

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

g/dL) 例数 21 40 平均値±標準偏差 181.9±56.1 192.8±53.0 10 週時点の値(mg/dL) 例数 20 …

2021年8月27日

様式第46号の2 指定自立支援医療機関変更届出書(病院又は診療所) (Word 34.9KB) word

関 名 期間 症例数 備考 年月日   年月日 ~ ~ ~ 中心静脈栄養法 (    ) (    ) (    ) 年月日…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

dL) 例数 49 50 50 50 平均値±標準偏差 115.7±26.0 121.9±44.6 114.0±29.2 118.8±36.6 …

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

重症のAD患者(目標例数780例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕)を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するた…

2021年8月27日

様式第39号 指定自立支援医療機関指定申請書(病院または診療所) (Word 37.0KB) word

関 名 期間 症例数 備考 年月日   年月日 ~ ~ ~ 中心静脈栄養法 (    ) (    ) (    ) 年月日…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

る AD 患者(目標例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ー性皮膚炎患者(目標例数 60 例)を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲 検並行…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

に入手された副作用症例数の中で転帰死亡の ILDを発現した症例数は限られて いるため、頑健な解析結果は得られない可能性がある状況のもと、多変量ロジスティック回…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最良総合効果 例数(%) 61例*1 39例*2 完全奏効(CR) 0 0 部分奏効(PR) 17(27.9) 9(23.1) 安定(S…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

/dL) 例数 56 54 53 平均値±標準偏差 149.4±32. 6 154.2±59.5 149.2 ±31.1 12週時点…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

(注 1) 投与群 例数 OS 中央値[95%CI] (カ月) ハザード比* [95%CI] 交互作用の p値 TC 0かつ I…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

必要なAD患者(目標例数700例〔100 mg群、200 mg群、 及びデュピルマブ群各 200例、プラセボ群 100例〕)を対象に、TCS併用下でのプラセボ…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

入手された副作用症例数も観察期間も限られているため、これら中間解析結果の解釈には注意を要しま す。現時点で明確な結論は得られておらず、今回の結果をもって、現…

2022年7月12日

(別添5)技能研修計画の申請書 (PDF 170.8KB) pdf

する技能の研修予定症例数 03.皮膚科専門医 10.泌尿器科専門医 17.形成外科領域専門医 04.精神科専門医 11.脳神経外科専門医 18.リハビリテー…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

FAS 例数 19 イベント数(%) 14(73.7) 中央値[95%CI](カ月) 4.8[3.6, 19.6] 図…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

(60例) 例数 (%) 完全奏効(CR) 15(21.7) 18(22.2) 13(21.7) 部分奏効(PR) 35(50.7) 35(…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

(0.5%) 例数(%) 死亡は認められなかった。重篤な有害事象は、本剤 225 mg/4 週群 3 例[1.6%(腸出 血、脳挫傷、喘息)]…

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