ができるサイトで、症例数の多い厚生労働省脳脊髄液減少症研究班所属の医師にアドバイスを受けることができます。 脳脊髄液減少症の診断・治療の確立に関する調査研…
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ができるサイトで、症例数の多い厚生労働省脳脊髄液減少症研究班所属の医師にアドバイスを受けることができます。 脳脊髄液減少症の診断・治療の確立に関する調査研…
害型EB患者(目標症例数:5例)を対象に、本品の安全性及び有効性評 価を目的とした非盲検非対照試験が、国内4施設で実施された。 主な選択・除外基準は、表1…
BC」)患者(目標症例 数:150例(上皮内癌(以下、「CIS」)併発ありの患者:100例1)、乳頭状病変のみの患者: 50 例))を対象に、本品の有効性及…
時間)) 症 例 数*1 ( 症例) 申請者の指導を行った医師(麻酔指導医)の氏名 麻酔指導医の略歴*2 …
g/dL) 例数 21 40 平均値±標準偏差 181.9±56.1 192.8±53.0 10 週時点の値(mg/dL) 例数 20 …
群 プラセボ群 例数 252 128 年間喘息増悪発現率(回/人・年)[95%信頼区間]a) 0.56[0.44, 0.70] 1.08[0.83, 1…
重症のAD患者(目標例数 300例〔各群 100例〕)を対象に、TCS併用下での本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為 化二重盲検並行群間…
関 名 期間 症例数 備考 年月日 年月日 ~ ~ ~ 中心静脈栄養法 ( ) ( ) ( ) 年月日…
い PD患者(目標症例数 7例)を対象に、本品の安全性及び有効性を検 討することを目的とした非盲検非対照国内試験(IACT16049-01試験)が、1施設で実…
ー性皮膚炎患者(目標例数 60 例)を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲 検並行…
関 名 期間 症例数 備考 年月日 年月日 ~ ~ ~ 中心静脈栄養法 ( ) ( ) ( ) 年月日…
dL) 例数 49 50 50 50 平均値±標準偏差 115.7±26.0 121.9±44.6 114.0±29.2 118.8±36.6 …
最良総合効果 例数(%) 61例*1 39例*2 完全奏効(CR) 0 0 部分奏効(PR) 17(27.9) 9(23.1) 安定(S…
重症のAD患者(目標例数780例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕)を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するた…
に入手された副作用症例数の中で転帰死亡の ILDを発現した症例数は限られて いるため、頑健な解析結果は得られない可能性がある状況のもと、多変量ロジスティック回…
集団 OS*1 例数 301例 300例 中央値(月) [95% CI] 11.6 [10.5, 13.6] 10.7 [9.3, …
/dL) 例数 56 54 53 平均値±標準偏差 149.4±32. 6 154.2±59.5 149.2 ±31.1 12週時点…
(60例) 例数 (%) 完全奏効(CR) 15(21.7) 18(22.2) 13(21.7) 部分奏効(PR) 35(50.7) 35(…
る AD 患者(目標例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検…
入手された副作用症例数も観察期間も限られているため、これら中間解析結果の解釈には注意を要しま す。現時点で明確な結論は得られておらず、今回の結果をもって、現…