定する目的で、複数の個体から調製した肝ミクロソーム等を 用いて特定の酵素活性（指標基質の代謝）と被験薬の代謝を比較する相関試験を利用する場合には、各 種酵素…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
別添2 （PDF 176.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
胞 か ら 個 体 を 生 成 す る こ と 。 た だ し 、 法 第 四 条 に 定 め る 特 定…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
個 ルーペ １個 １個 体重計 １〃 １〃 体重計 １〃 １〃 巻尺 １〃 １〃 巻…
2021年6月28日
別添3 （PDF 145.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に よ る 個 体 の 生 成 、 ヒ ト 胚 及 び ヒ ト の 胎 児 へ の ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
般化推定方程式 （個体内の変動に対する相関行列には、対称的な一次自己回帰行列を仮定し た）、非劣性限界値：0.39 c）エクリズマブ群に対する本剤群のオッ…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に よ る 個 体 の 生 成 、 ヒ ト 胚 及 び ヒ ト の 胎 児 へ の ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る情報を得ることは、個体間変動を考慮した薬物動態を予測し、被 験薬の薬物動態と有効性及び安全性を検討する上で有用な場合もある。なお、製造販売後においても、新 …
