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2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

等を行う際、重症化の兆し の一つとして血中酸素飽和度の変化が参照されることを受け、パルスオキシメータに対 する市場要請が高まり、医療者ではない一般市民による…

2021年8月17日

4 新型コロナウイルス感染症への対応として子ども食堂の運営上留意すべき事項等について(その2) (P pdf

急激な感染拡大の兆候があった北海道においては、2020 年 2 月 28 日に知事より緊急事 態宣言が発出され、週末の外出自粛要請のほか、大規模イベントの…

2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

示等を 通じ疾病の兆候の検出等を目的とするものと考えられることから、医療機器に 該当する。 ただし、健康管理のうち例えば健康な者を対象として、上記の目的…

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) (PDF 231.1KB) pdf

、サイバー 攻撃の兆候があると 判断されるか 有 無 復旧処理へ3 非常時に備えたサイバーセキュリティ体制の整備と リスク検知のための情報収集 …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

β 版の「1.1 前兆のない片頭痛」の C および D ② ICHD 第 3 版 β 版の「1.2 前兆のある片頭痛」の B および C ③ 片頭痛が…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

またはサイバー攻撃の兆候を認めた際に連絡するべき医療情報システムの保守ベンダー・所管官庁等の連 絡先を把握しているか。 Q4 厚生労働省などから発出されるサ…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

3 侵害の兆候の確認 「Fortinet 製品の深刻な脆弱性について (注意喚起)」のように、攻撃を受けた場合 に記録されるログ、悪性 IP …

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(Excel) (Excel 70.2KB) excel

場合、ウイルス感染の兆候(HPの改ざんや患者情報の暗号化、データの紛失・消去等)があるかどうか確認する。 【外部(医療情報システムのベンダ及びサービス事業…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

て判定された片頭痛(前兆のある片頭痛又は前兆のない片頭痛)の既往があ り、最初の発症が50歳より前である  片頭痛頻度:スクリーニング前3カ月の平均月間…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

またはサイバー攻撃の兆候を認めた際に連絡するべき医療 情報システムの保守ベンダー・所管官庁等の連絡先を把握しているか。 「医療情報システムの安全管理に関す…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

結果から「心房細動の兆候を示していま す」又は「心臓のリズムに心房細動を示唆する不規則な心拍が見られま す」のように疾病の兆候、疾病の罹患の可能性について使…

2025年7月22日

令和7年度福祉援護の手引き「障がい者の明日のために」 (PDF 8.6MB) pdf

題を認識して、小さな兆候を見逃さずに早期 に発見することが大切です。地域ぐるみの早めの対応や支援が、虐待されている障がい者だけでなく、 虐待している家族など…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

激症候群の発症の 兆候が認められた場合には、 本薬の投与を中断し、少なく とも 4 日間は性交を控えるよ う指導すること。 ・ 本人及び家族の既往歴…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

としてサイバー攻撃の兆候があるか、医療情報システムのメンテナンス等の問題か、医療情報システム 自体の問題か、LAN 設備やケーブルの問題か、設備の電源系統の問…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

卵巣過剰刺激症候群の兆候が 認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うとともに、少 なくとも 4 日間は性交を控えるように指導すること。卵巣過…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

省としても供給不足の兆候を把握し、いち早く対応することが可 能となりうる。 ○ そのため、薬局等における調剤データが迅速に格納される、社会保険診 …

2021年11月17日

34 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キ pdf

もに偽陽性率が高まる兆候が確認 されたため、以下の製品まで対象を拡大し自主回収が行われるものです。 記 一般的名称: SARS コロナウイ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

態 の把握、疾病の兆候の検出を目的としていないもの(診断等に用いる ①医療関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者説 明用プログラム …

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

版 β版の「1.1 前兆のない片頭痛」の Cおよび D ② ICHD第 3版 β版の「1.2 前兆のある片頭痛」の Bおよび C ③ 片頭痛が疑われる(…

2021年8月17日

7 「新型コロナウイルス感染症の軽度者等に係る宿泊療養及び自宅療養の対象並びに自治体における対応に向 pdf

今後の感染者の増加の兆候として、クラスター(患者 集団)が断続的に発生し、その大規模化や連鎖が生じていることや感染源(リ ンク)が分からない患者の継続的な発…

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