の患者における本品の初回投与後 3 カ月までの完全奏効率の期待値 を 43.75%と仮定し、閾値 27%に対して仮説検定を行う際、有意水準片側 2.5%の下、…
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2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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mgを開始用量とし、初回投与2週後 に1回3,000～3,600mg、以降8週ごとに1回3,000～3,600mgを 点滴静注する。 〈非典型溶血性尿毒症…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
静注す る。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2 回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法未治療の PD-L1 陽性の切除不能…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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投与施設 ① 初回投与～６か月まで （1）の患者に対して初回投与する際には、以下のア～ウを満たす施設で対応すること。 また、初回投与後６か月までは、…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
静注す る。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回 目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法未治療の PD-L1 陽性の切除不能…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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起算日はいずれも本品初回投与日とされた。 7）PFS における疾患進行イベント及び腫瘍縮小効果の判定基準には、固形がんに対する免疫療法の効果 判定に関する…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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から投与を開始する。初回投与後、週 １回の間隔で初回投与を含め合計４回点滴静注し、そ の１週間後（初回投与から４週間後）から１回９００mgを ２週に１回の…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
から投与を開始する。初回投与後、週 1回の間隔 で初回投与を含め合計 4回点滴静注し、その 1週間後（初回 投与から 4 週間後）から 1回900mgを 2…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
静注する。 なお、初回投与の忍容性が良好であれば、２回目 以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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から投与を開始する。初回投与後、週 １回の間隔で初回投与を含め合計４回点滴静注し、そ の１週間後（初回投与から４週間後）から１回９００mgを ２週に１回の…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
静注す る。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、２ 回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、 2回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法未治療の PD-L1 陽性の切除不能…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、 2回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法未治療の PD-L1 陽性の切除不能…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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5%点）、Cmax：初回投与 後の最高血清中濃度、Cavg：初回投与後の平均血清中濃度、Cmin：初回投与後（サイクル 2 投与前）の最低血清中濃 度、Cm…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、 2回目以降の投与時間は 30分間まで短縮できる。 化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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静注 する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば２回目以降の投与時 間は 30 分間まで短縮できる。 【重要な基本的注意】 １. 間質性肺疾患があらわれ…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の初回投与から最終投与後 30 日以内に発現又は 増悪した事象）は本剤併用（ NIVO/Chemo）群 165/176例（93.8%）、対…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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投与を開始した。 初回投与は18:00で、8時間おきに3回目ま で投与した。3回目の投与中、輸液ライン 内が白濁して輸液ポンプの閉塞アラームが 鳴ったた…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とも 72時間以内に初回投 与すること。 6) 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服用中の全ての薬剤を確認す ること。また、本剤で治療中に…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
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も 72 時間以内に初回投 与すること。 6) 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服用中の全ての薬剤を確認す ること。また、本剤で治療中に…
