高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 兼務する管理者 氏名 住所 管理する営業所等 許可番号 名称 所在地 業務の…
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2023年2月1日
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号の2 （Word 46.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
2023年2月1日
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 （Word 45.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 取扱い品目 （１）専用倉庫である別の営業所で保管・管理が必要な医療機器 （２）サンプルのみ（試用を行…
2024年4月1日
管理者の兼務について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務…
2024年4月1日
管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き
てください。 営業所管理者を変更した場合 変更届書 様式第6 雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類 県共通様式第2 管理者の資格を有するこ…
2023年2月7日
管理者の兼務について html
、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務…
2023年2月5日
管理者の兼務について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
、卸売販売業の医薬品営業所管理者、高度管理医療機器等営業所管理者及び再生医療等製品営業所管理者が、その薬局、店舗又は営業所以外の場所で、業として薬事に関する実務…
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
書 様式第6 営業所管理者の氏名または住所を変更した場合 変更届書 様式第6 新たな管理者の雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類 県共通様式…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ビスの重要性の啓発、営業所管理者を対象とした研修における内容の充実等、上記要請を 踏まえた取組が進められていますが、独立行政法人国民生活センター報道公表資料（…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
販売業の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどから…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
数 の販売業者等と営業所管理者とがそれぞれ個別に使用関係を持ち、当該複数の 販売業者等が同一人物を営業所管理者とすることについて相互に承諾したうえ であれ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
責任者、製造管理者、営業所管理者、責任技術者等の薬機 法に基づき許可等業者が置くものとされている責任者（以下、本第１にお いて「責任者」という。）と役員のそ…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
所とする場合における営業所管理者の兼務について、下記のとおりとすることとしたの で、御了知のほどよろしくお願いいたします。 記 複数の販売…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
高度管理医療機器等営業所管理者の設置（薬機法第 39 条の 2 第 1 項） (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置（薬機法第 40 条の 6 第 1 …
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
観点か ら、医薬品営業所管理者が適切な機能を発揮することが重要であり、「物の出入 り」のみならず全体業務の把握と管理を医薬品営業所管理者の業務として業務手 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理者及び医薬品営業所管理者が 行う業務 ・医薬品の試験検査及び試験検査 の結果の確認（区域管理者を除 く。） ・薬局、店舗、区域又は営業所の…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
段として、責任役員と営業所管理者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17 年 4 ⽉ 1 ⽇付け 医薬⾷…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （Word 41.5KB） word
号及び登録年月日を、営業所管理者の変更の場合は、変更後の営業所管理者が薬剤師であるときは薬剤師名簿登録番号及び登録年月日を、薬剤師以外の者であるときはその者が第…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
号及び登録年月日を、営業所管理者の変更の場 合は、変更後の営業所管理者が薬剤師であるときは薬剤師名簿登録番号及び登録年月日を、薬剤師 以外の者であるときはそ…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能） 法第45条（営業所管理 者が薬剤師である場合 のみ可能） （２） 譲渡手続き及び文書の保管 法第46条第１項、第４ 項 法第46条第１項、第…
