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2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.2…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

対象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.20.…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 (PDF 443.0KB) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.2…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 453.7KB) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.2…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

) 器 官 別 大 分 類 ( SOC: System Organ Class) 例数(%) 基 本 語 ( PT: Preferred T…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 735.0KB) pdf

2試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

2試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

2試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

02試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3以上 全副作用 30(…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 702.1KB) pdf

の副作用 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3以上 全副…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 797.0KB) pdf

の副作用 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35 例 全 Grade Grade 3 以上 …

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) 6ページ いずれかの群で発…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

2試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

5試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.18.0) 例数(%) 本剤群 406例 エベロリムス群 397…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

の副作用 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35 例 全 Grade Grade 3 以上 …

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

) 器 官 別 大 分 類 / 基 本 語 (MedDRA v21.0/J v21.0) 例数(%) 本剤/アキシチニブ群 434例 ス…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 596.7KB) pdf

5試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.17.1) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

象集団) 器官別大分類 例数(%) (SOC: System Organ Class) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語(PT: Pref…

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