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2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

造 販 売 業 者:大塚製薬株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ(一般名:フレマネズマブ(遺伝子組換…

2022年9月9日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 54.7KB) pdf

月 26日まで 大塚製薬株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められ…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

造 販 売 業 者:大塚製薬株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mgシリンジ、アジョビ皮下注 225 mgオートイ…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

株式会社 ・大塚製薬株式会社 ・小野薬品工業株式会社 ・協和発酵キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

ミケルナ配合点眼液 大塚製薬株式会社 カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト 平成28年9月27日 12 グラナテック点眼液0.4% 興和株式会社 リパスジル塩…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

株式会社 ・大塚製薬株式会社 ・小野薬品工業株式会社 ・協和キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・サノ…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和3 pdf

0mg 会社名:大塚製薬株式会社 追記される予定の用法・用量に対応する効能・効果: 同種造血幹細胞移植の前治療、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍及び神経…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

0mg 会社名:大塚製薬株式会社 追記される予定の効能・効果(下線部追加、関連する部分のみ抜粋): ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、神経芽細胞腫、悪性…

2021年7月28日

第3回岐阜市クアオルト推進協議会議事概要 (PDF 124.3KB) pdf

会社アクトス、 大塚製薬株式会社岐阜出張所 議事概要 (1)クアオルト健康ウオーキングを活用した事業提案について 〇委員からの提案について …

2021年11月17日

33 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キ pdf

よび 販売提携先の大塚製薬株式会社で販売している判定時間 8 分の製品は自主回収の対象ではありません。 (3)当該製造番号および使用期限の記載場所(…