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性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 8 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 4 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 11 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg …

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

の有効性及び安全性に差異は認められなかっ た。  本剤の母集団薬物動態解析の結果、悪性黒色腫患者における 200 mg Q3W投与時の AUCss,6…

その審査上の取扱いに差 異を設けて差し支えないか。 （答） 審査意見業務における業務内容、業務量等（例えば、技術専門員の種別・人数等） に差異があ…

定管理者の間で大きな差異が生じないよう努 めること。 資料 2 【個人情報の取扱いに関する留意事項】 （基本的事項） 第1 指定管理者は…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 7 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

で注 意喚起状況に差異がありました。 　このため，全身作用が期待されるNSAIDs投与による心筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクを明らか にするために本調査…

週時から投与群間で差異が認められ、投与群間の治療効果の差の絶対値は経 時的に広がった（図１）。 副次評価項目とされたベースラインから治験薬投与後 76 …

域等により多少の差異がありますが、原則翌日（日曜祝日を除く）に配送されます。 【投与対象関係】 Q.7 添付文書に「ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２による…

、地域等により多少の差異があるが、原則翌日（日 曜祝日を除く）に配送される。） 医療機関は登録センターの指示に従って当該患者の投与実績を入力する。なお、 …

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 11 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg …

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 5 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （…