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2022年2月21日

医療機関における開示手数料の算定に係る推奨手続について (PDF 100.5KB) pdf

求のあった診療記録を探索する事務(以下「探索事務」という。) 等、診療記録の開示に係るコストを削減する観点から、「望ましい例」と「望 ましくない例」として、…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

える 遺伝子変異を探索的に検 討する臨床研究(治験の付 随研究)など、いわゆるバ イオマーカーの探索的な 検討に係る研究は、医薬品 の有効性・安全性…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

D-L1 発現率別に探索的に解析を行っ た有効性及び安全性の結果は以下のとおりであっ た。 有効性に関して、PFS及び OSのいずれにおいても PD-…

2021年6月28日

事例集 (PDF 121.4KB) pdf

的がバイオマーカーの探索であっても、副次的に医薬品 の有効性・安全性の評価を行う場合など、実質的に医薬品の有効性・ 安全性を明らかにしようとする研究の場合は…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

織内のネットワークを探索し、ドメイ ンコントローラ(LAN 内にあるコンピュータや利用者アカウントなどを集中管理 するサーバ)やセキュリティパッチやソフトウ…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

織内のネットワークを探索し、ドメイ ンコントローラ(LAN 内にあるコンピュータや利用者アカウントなどを集中管理 するサーバ)やセキュリティパッチやソフトウ…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

1 発現 率等別に探索的に解析を行った有効性及び安全性 の結果は以下のとおりであった。 (略) 組織型及び腫瘍組織検体における PD-L1 の…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

されている。ただし、探索的な解析結果で はあるものの、PD-L1 発現率により有効性が 異なることが示唆される結果が得られている ことから(P6参照)、P…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

PD-L1発現率別に探索的に解析を行った有効性及 び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関して、PFS及び OSのいずれにおいても PD-L1発…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

織内のネットワークを探索し、ドメイ ンコントローラ(LAN 内にあるコンピュータや利用者アカウントなどを集中管理 するサーバ)やセキュリティパッチやソフトウ…

2022年8月22日

障害児通所支援事業所における定員超過利用減算対象確認シート (Excel 24.5KB) excel

T(ISERROR(SEARCH("減算必要",H22))) [記載例・表示内容の説明] 記載例・表示内容の説明 …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

L1 発現 率別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の 結果は以下のとおりであった。 6ページ 海外第Ⅲ相試験(CA209017 試験及び CA209…

2024年5月17日

岐阜市介護保険施設等における事故・事件発生時の報告取扱い基準 (PDF 341.7KB) pdf

の所へ連絡し、所在を探索する。 ⑥警察署及び消防署に通報し、捜索を依頼する。 ○○警察署 TEL : ○○○-○○○-○○○○ …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

析対象集団ではなく、探索的な解析結果である。 表 2 有効性成績(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽性(CPS≧10)かつ扁平上皮癌の患…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

治験につなげるための探索的な試験に 留まった。1)で述べたように治験と特定臨床試験の間には信頼性担保の観点で大きな違 いがあるため、承認申請に必要な臨床試験…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

解析を行った有効性(探索的な解析を含む)及び安全性の結果は以下のとおり であった。 本剤化学療法併用の有効性に関して、CPSが 1未満の場合に化学療法群と…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

PD-L1発現率別に探索的に 解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関しては、扁平上皮癌では、PD-L1の発現率によら…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

PD-L1発現率別に探 索的に解析を行った有効性及び安全性の結果は以 下のとおりであった。 (略) (図 略) 6ページ (参考情報)…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

L1 発現率 別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結 果は以下のとおりであった。 有効性に関しては、表 1のとおりであった。 なお、PD-L1…

2022年8月9日

美容医療サービス等の自由診療における インフォームド・コンセントの取扱い等について(再周知) (PD pdf

システム構築への課題探索」 (研究代表者:大慈弥裕之)において研究報告書が取りまとめられ、美容医療サービスを提供 する際のインフォームド・コンセントが不十分…

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