研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断を目的とせず研究用等と称する検査キットの取扱いについ…
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研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断を目的とせず研究用等と称する検査キットの取扱いについ…
販されている抗原定性検査キットは、国 が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され たものではありません。また、「研究用」は、新型コロナウイ …
インフルエンザ抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございま…
ロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット(以下「一般…
ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…
研究用抗原検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…
医療用抗原検査キットの発注等について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございます。 先…
型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…
連絡の別添「抗原定性検査キットを使用 した検査実施体制に関する確認書」を提出した事業者等については、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…
)の検査結果(市販の検査キットは除く)等 金融庁「入院給付金の取扱い等に係る要請」(外部リンク) 一般社団法人生命保険協会「新型コロナウイルス感…
局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる医療 用抗原定性検査キット(医…
ルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、…
ンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用抗原定性…
ウイルスの 同時検査キットの流通の確保について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございます。 …
染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (その2) 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、 …
ロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用抗原定性検査キット(以下「抗原検査キッ…
医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キッ トの取扱…
型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございま…
局での医療用抗原定性検査キットの取扱い について」に関するQ&Aについて 新型コロナウイルス感染症に係る特例的な対応として、医療用抗原定性検査キット…
) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライ…