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2025年5月26日

事業所・施設における事故・事件報告の様式等 html

) 法人役員・職員の法令違反・不祥事の発生 発生(判明)から24時間以内に第一報を報告 任意様式 (6) 食中毒・感染症(疥癬を除く。) 下記に…

2024年5月17日

岐阜市介護保険施設等における事故・事件発生時の報告取扱い基準 (PDF 341.7KB) pdf

法人役員・職員による法令違反・不祥事、食中毒・感 染症、疥癬、災害等が発生した場合の、介護保険施設等の事業者から市への報告の取扱いを定め、事故等発 生時にお…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

る。 2 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している薬局開設者等による薬機法違反の事例(別添1「法令違反事例」 参照)は、薬局開設者…

2021年6月14日

事故・事件報告書 (Excel 56.0KB) excel

職員の法令違反・不祥事 切傷・擦過傷 食中毒 その他( ) …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

が原因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨…

2025年5月19日

2.出店概要書(様式第2号) (Word 23.0KB) word

  日 過去1年間法令違反 等処分歴の有無 有 ・ 無 過去3年間食中毒発生 事故歴の有無 有 ・ 無 次ページに続きます。 (様式第2号) …

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

局において起こりうる法令違反の類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 5.薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 …

2021年6月14日

「指定障害福祉サービス等及び岐阜市地域生活支援事業等における事故・事件発生時の報告取扱い基準」 (P pdf

③ 職員(従業者)の法令違反・不祥事等の発生 注 )利用者の処遇に影響があるもの(例:利用者からの預り金の横領、送迎時の交通事故など)について は報告する…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるよう…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

る。 2 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例(別添1「法令違反事 例」参照)は、許可等業者の…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

る。 2 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例は、 ① 違法状態にあることを役員が認識しなが…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

る。 2 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例(別添1「法令違反事 例」参照)は、許可等業者の…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…

2024年2月1日

(資料4)介護保険課からの報告・連絡事項 (PDF 1.2MB) pdf

5)法人役員・職員の法令違反・不祥事 の発生 ・発生(判明)から24 時間以内に第一報を報告 ・任意様式 事故・事件等報告書 様式① 5 事故・事件等…

2023年2月20日

(資料3)介護保険課からの報告・連絡事項 (PDF 2.2MB) pdf

) 法人役員・職員の法令違反・不祥 事の発生 ・発生(判明)から24 時間以内に第一報を報告 ・任意様式 (6) 食中毒・感染症(疥癬を除く。) ア 同…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

法令違反に対して、医薬品等の品質、安全性及び有効性の確保の観点から適切な措置を迅速に 講ずるとともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

が薬局 等における法令違反の事実を認知した場合も同様に、保健衛生上支障を生ず るおそれがないようにするため、その認知した事実が法令違反であることを 薬局開…

2021年6月14日

資料6 (PDF 725.5KB) pdf

法人役員・職員の 法令違反・不祥事の発 生 ・発生(判明)から 24 時間以 内に第一報を報告 ・任意様式 (6) 食中毒・感染症(疥 癬を…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導(地方自 治体と連携) MR等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…

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