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2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

変更される予定の用法・用量(取消線部削除): 通常、成人には、リツキシマブ(遺伝子組換え)として 1 回量 375 mg/m2 を 1 週間間隔で点滴…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

認された効能・効果や用法・ 用量の範囲ではなく適応外で使用された場合の安全性及び有効性は確認されて おらず、思わぬ有害事象による健康被害につながるおそれがあ…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

【用法・用量】 (略) 表5 本剤の薬物動態パラメータ (表 略) また、本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミ ュレーシ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤服用歴やお薬手帳…

2021年6月28日

インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 97.7KB) pdf

)との効能・効果及び用 法・用量の相違に留意して、安全性に十分配慮した使用が徹底されるよう、貴管下の 医療機関・薬局等に対する周知・指導をお願いします。 …

2026年9月16日

令和8年度小児インフルエンザ予防接種の実施について (PDF 343.8KB) pdf

よって、接種対象者、用法用量が異なります。必ずワクチンの 添付文書を確認してください。 6. 接種費用 窓口での徴収金額 …

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

追記される予定の用法・用量に対応する効能・効果: 卵巣癌 追記される予定の用法・用量(関連する部分のみ抜粋): 他の抗悪性腫瘍剤との併用に…

2021年9月15日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

て、腎細胞癌に対する用法・ 用量の一部変更が承認されたこと等に伴い、当該ガイドラインを別紙のとお り改正いたしましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

追記される予定の用法・用量: 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450 単位を超えない範囲で…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

期間における治験薬の用法・用量は表 1 のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー ス…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

皮膚炎に対する小児の用法・用量の追加に係る承認事項一部 変更が承認されたこと等に伴い、当該ガイドラインを別紙1のとおり改正し ましたので、貴管内の医療機関及…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

の薬剤における適切な用法・用量を遵守する。また,薬剤の用法・用量を守るよう患 者へ指導を行うと共に,服薬が遵守できているか確認する。 5.抗てんかん発作薬の…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

ザインの概要】 用法・用量は、プラセボ、又は本剤の MTD(10 mg 又は 15 mg)を週 1 回、腹部又は 大腿部に皮下投与(自己注射)とされた。本…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

で実施された。 用法・用量は、本剤 2 mg、4 mg1)又はプラセボを 1日 1回 16週間経口投与することと設定され た。ベースラインの 2週間(外用…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

変更される予定の用法・用量(取消線部削除、下線部追加): 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び、結腸癌における術 後補助化学療法及び胃癌には A…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

。 ・使用の際は用法用量を守り、一度に大量の製品を服用しないでください。 ・特に、18歳未満の方は、配置箱から複数の製品を抜き取らず、小容量の製品を 1…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

こと。 【用法・用量】 通常、成人にはイノツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)とし て 1 日目は 0.8 mg/m2(体表面積)、8 及び …

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

の効能・効 果及び用法・用量により承認申請する場合の考え方、並びに公知申請を行う医薬 品と併用する医薬品の電子化された添付文書改訂に関する手続きについて、質…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

癌には、B法を標準的用法・用量とし、患者の状態によりA法を選択する。 対象となる医薬品:キイトルーダ点滴静注100 mg(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子 …

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