薬局製剤製造業許可の更新申請 ページ番号1010402 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
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薬局製剤製造業許可の更新申請 ページ番号1010402 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造業許可の申請 ページ番号1010401 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 提出…
薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411 更新日 令和6年4月1日 印刷大き…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品…
製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409 更新日 令和6年4月1日 印刷大き…
製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文…
式第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関…
第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 …
十四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許可番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 …
薬局製剤製造業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許…
製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399 印刷大きな文字で印刷 手続きについて …
排水経路の見取図 製造業のみ必要で3,000分の1以上の地図に河川に至るまでの排水経路を示したものであること 定款若しくは寄附行為又は登記事項証明書(申請者…
機器の製造販売業者、製造業者、販売業者又は貸与業者に、管理医療 機器の製造業者がその製造した管理医療機器を管理医療機器の製造販売業者又は製造業者 に、それぞ…
機器の製造販売業者、製造業者、販売業者又は貸与業者 が、医療機器を医療機器の製造販売業者、製造業者、販売業者若 しくは貸与業者、医師、歯科医師若しくは獣医師…
、 麻 薬 製 造 業 者 、 麻 薬 製 剤 業 者 又 は 第 二 種 大 麻 草 採 取 栽 培 者…
(1)医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質(以下「麻薬指定物質」という。)を継続して取り 扱う場合に…
製造販売業者及 び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について」(以下、製造販売、製造業ガイドライン) 2)令和 3 年6⽉ 1 ⽇付け薬⽣発 060…
造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その申請書等に「薬事に関する業務に責任を 有する…