本文へ

長 44 週間の追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間中は、プラセボ又は本剤 1400 mg（ただし、最初の３回は 700 mg）を４週間に１回静脈…

売業者 承認年月日 調査期間（予定） ロキソプロフェンナト リウム水和物／ブロム ヘキシン塩酸塩／クレ マスチンフマル酸塩／ ジヒドロコデインリン …

は、病原体ごとの遡及調査期間を明示するとともに、主として供血者か ら判明した感染事例についての日本赤十字社における遡及調査手順を示したものであ り、医療機関…

は、病原体ごとの遡及調査期間を明示するとともに、主として供血者か ら判明した感染事例についての日本赤十字社における遡及調査手順を示したものであ り、医療機関…

売業者 承認年月日 調査期間（予定） ヨウ素／ポリビニルア ルコール（部分けん化 物） サンヨード 参天製薬株式会社 令和４年６月３日 安全性等に関…

売業者 承認年月日 調査期間（予定） ポリカルボフィルカル シウム ギュラック 小林製薬株式会社 令和４年９月 16 日 安全性等に関する製造販 売…

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。） と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

実施している市販直後調査期間において、同意取得がなされた 後に「本剤投与後に妊娠していることが判明した症例」が２例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明ま…

です。 【調査期間】 令和５年１月 27 日（金）～２月 17 日（金） 【回答方法】 別紙回答要領に基づき、G-MIS 上にて回答…

売業者 承認年月日 調査期間（予定） オルリスタット アライ 大正製薬株式会社 令和５年２月 17 日 再審査期間（８年）

売業者 承認年月日 調査期間（予定） オキシコナゾール硝酸 塩 オキナゾール L600 田辺三菱製薬株式会社 令和５年３月 27 日 安全性等に関する…

専門誌・学会誌 調査期間中にモニター医療機関で閲覧した医学専門誌・学会誌を調査対象とした。調査対 象となる専門誌・学会誌については、調査開始前に、モニター…

るが、同剤の市販直後調査期間中 に複数の死亡症例が報告されたことから、平成 26 年４月に安全性速報を発 出するとともに、添付文書において、急激な精神興奮等…

売業者 承認年月日 調査期間（予定） 販売開始日 セイヨウトチノキ種子 エキス ベルフェミン ゼリア新薬工業株式会社 令和２年 11月 30日 再審査…

クス株式会社） 調査期間 1 年目（平成 28 年 11 月 15 日～平成 29 年 11 月 14 日） 2 年目（平成 29 年 11 月 15 …

・病院薬剤師は、調査期間中に服用薬剤が２剤以上減少したポリファーマシー事例を対象に、患者 の同意を得たうえで、対象患者の入院中の処方内容や変更点などについ…

【調査概要】 調 査 期 間：平成 29年９月 25日～平成 29年 10月 16日 調 査 方 法：都道府県を通じて調査票を配布 対象医療機関：…

は、病原体ごとの遡及調査期間を明示するとともに、主として供 血者から判明した感染事例についての日本赤十字社における遡及調査手順を示したも のであり、医療機関…

事業所・施設 調査期間：平成３０年７月１０日～平成３０年７月３１日 回収結果：全５４６事業所中３５８事業所が回答（回収率：６５．６％） 事業…

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。） と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…