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2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ロキソプロフェンナト リウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレ マスチンフマル酸塩/ ジヒドロコデインリン …

2022年6月28日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ヨウ素/ポリビニルア ルコール(部分けん化 物) サンヨード 参天製薬株式会社 令和4年6月3日 安全性等に関…

2022年10月11日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 57.2KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ポリカルボフィルカル シウム ギュラック 小林製薬株式会社 令和4年9月 16 日 安全性等に関する製造販 売…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。) と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

2023年2月1日

病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について(依頼) (PDF 54.4 pdf

です。 【調査期間】 令和5年1月 27 日(金)~2月 17 日(金) 【回答方法】 別紙回答要領に基づき、G-MIS 上にて回答…

2023年1月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ125mg)の使用にあたっての注意喚起につ pdf

実施している市販直後調査期間において、同意取得がなされた 後に「本剤投与後に妊娠していることが判明した症例」が2例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明ま…

2023年2月22日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 61.3KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) オルリスタット アライ 大正製薬株式会社 令和5年2月 17 日 再審査期間(8年)

2023年3月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.9KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) オキシコナゾール硝酸 塩 オキナゾール L600 田辺三菱製薬株式会社 令和5年3月 27 日 安全性等に関する…

2021年6月18日

資料7 (PDF 677.2KB) pdf

事業所・施設 調査期間:平成30年7月10日~平成30年7月31日 回収結果:全546事業所中358事業所が回答(回収率:65.6%) 事業…

2021年6月28日

パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項につい pdf

るが、同剤の市販直後調査期間中 に複数の死亡症例が報告されたことから、平成 26 年4月に安全性速報を発 出するとともに、添付文書において、急激な精神興奮等…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

は、病原体ごとの遡及調査期間を明示するとともに、主として供 血者から判明した感染事例についての日本赤十字社における遡及調査手順を示したも のであり、医療機関…

2021年6月28日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 55.8KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 精製ヒアルロン酸ナト リウム ヒアレイン S サンテ ヒアルロン酸点 眼液 参天製薬株式会…

2021年6月22日

(参考資料)「新型コロナウイルス感染症「緊急事態」総合対策 第二版」(令和2年5月5日岐阜県新型コロ pdf

モレラ岐阜) ○調査期間:4月16日(木)から5月31日(日)(毎日定時) ③ 市町村職員による実地調査 〇調査地点:通常時に人の往来が多い地…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

定 す る 調 査 期 間 ( 同 条 第 三 項 の 規 定 に よ る 延 長 が 行 わ れ た と…

2021年6月30日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.8KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 セイヨウトチノキ種子 エキス ベルフェミン ゼリア新薬工業株式会社 令和2年 11月 30日 再審査…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

クス株式会社) 調査期間 1 年目(平成 28 年 11 月 15 日~平成 29 年 11 月 14 日) 2 年目(平成 29 年 11 月 15 …

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

・病院薬剤師は、調査期間中に服用薬剤が2剤以上減少したポリファーマシー事例を対象に、患者 の同意を得たうえで、対象患者の入院中の処方内容や変更点などについ…

2021年6月28日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 703.9KB) pdf

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。) と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

カル株式会社) 調査期間 2016 年 11 月 15 日~2017 年 11 月 14 日 (本期間中に製造販売業者に返送されたアンケート葉書) …

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

専門誌・学会誌 調査期間中にモニター医療機関で閲覧した医学専門誌・学会誌を調査対象とした。調査対 象となる専門誌・学会誌については、調査開始前に、モニター…

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