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2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

れた添付文書(以下「電子添文」 という。)で注意喚起されており、適応外で使用された場合であってもこう した副作用が生じるおそれがあります。また、これらの製剤…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

に相当する箇所並びに電子添文における「使用上の注意」及び「取 扱い上の注意」の記載が適切に反映されているかどうかを確認するので、 その他の項目の内容について…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

れた添付文書(以下「電子添文」という。)を改訂することとしました ので、電子添文における新たな注意喚起内容及び以下の点について、管内の医 療機関及び薬局に周…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

れた添付文書(以下「電子添文」という。)を再度確認し,用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 <事例1>ラモトリギンによる薬剤性過敏症症…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

れた添付文書(以下「電子添文」という。)にて注意喚起しており,NSAIDs間で注 意喚起状況に差異がありました。  このため,全身作用が期待されるNSAID…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

3 は“電子添文”に変更することが望ましいが、変更に時間を要する場合など には、医薬関係者の混乱を招かないよう、医薬関係者とコミュニケーション …

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

3 は“電子添文”に変更することが望ましいが、変更に時間を要する場合など には、医薬関係者の混乱を招かないよう、医薬関係者とコミュニケーション …

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

添付文書”又 は“電子添文”に変更することが望ましいが、変更に時間を要する場合など には、医薬関係者の混乱を招かないよう、医薬関係者とコミュニケーション …

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

3 は“電子添文”に変更することが望ましいが、変更に時間を要する場合など には、医薬関係者の混乱を招かないよう、医薬関係者とコミュニケーション …