中央判定による PFS の中間解析時の Kaplan-Meier曲線 また、もう一つの主要評価項目である全生存期間 （以下、「OS」）（中央値…
| ここから本文です。 |
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価項目は OS及び PFSとされ、本剤＋CCRT群はプラセ ボ＋CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した（表 4、図 5及び図 6）。 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評価項 目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本 剤はプラチナ製剤を含む化学療法と比較して、 PFS、…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
生存期間（以 下「PFS」という。）とされ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） …
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
存期間（以下、 「PFS」）の延長により、症状の改善、病勢進行の遅 延、次治療までの期間の延長等が期待されることか ら、本試験の主要評価項目は PFS と…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
増悪生存期間（以下「PFS」とい う。）、並びに全生存期間とされ、第 2回中間解析の 結果、本剤はブレンツキシマブ ベドチンと比較し て、PFSを有意に延…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した。 *1：American J…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学療 法と比較して、PFS、及び…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
悪生存期間（以下、「PFS」）（中央値 ［95%信頼区間］）の結果は、本剤群で 16.8（13.0～18.1）カ月、プラセボ群で 5.6（4.6 ～7.8）…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医師判定7）による PFS の結果及び Kaplan- Meier 曲線はそれぞれ表 2 及び図 1 のとおりであった。腫瘍縮小効果は表 3 のとおりで あ…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（151例） PFS*1 中央値 ［月］ （95%CI） 10.3 （6.7, NE） 6.0 （4.2, 6.2） ハザー…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
存期間（以下、 「PFS」という。）及び CPS≧5 集団における OS に ついて、本剤＋化学療法は化学療法に対し統計学 的に有意な延長を示した（表 1…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び無増悪生存期間（PFS）とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1）。 *1：プラチナ製剤を含む化学療法（一次治療）後…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した（表 1、図 1及び図 2）。 …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
生 存期間（以下「PFS」という。）、副次評価項目は全 生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプ ラチナ製剤を含む化学療法と比較して、PFS、及び…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤、5-FU及びシスプラチン併用療法群 （以下「本剤群」という。）はプラセボ、5-FU及びシスプラチン併用療法…
