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感染性胃腸炎」報告症例数が前週と比較し２週続けて１．１倍 以上に増加。 ■「感染性胃腸炎」の患者が増加することで、ノロウイルス食中毒が発生しやすい時期 …

重症のAD患者（目標例数780例〔300 mg Q2W群585例、プラセボ群195例〕）を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するた…

ー性皮膚炎患者（目標例数 60 例）を対象に、TCS 併用下でのプラセボに対する本剤の有効 性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲 検並行…

g/dL） 例数 21 40 平均値±標準偏差 181.9±56.1 192.8±53.0 10 週時点の値（mg/dL） 例数 20 …

最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏効（CR） 0 0 部分奏効（PR） 17（27.9） 9（23.1） 安定（S…

集団 OS*1 例数 301例 300例 中央値（月） ［95% CI］ 11.6 ［10.5, 13.6］ 10.7 ［9.3, …

2022年度 例数 ％ 例数 ％ 性別 男性 6 24.0 1 6.7 女性 19 76.0 14 93.3 年齢 ０～９歳 0 0.0 …

時間）） 症 例 数＊１ （ 症例） 申請者の指導を行った医師（麻酔指導医）の氏名 麻酔指導医の略歴＊２ …

に入手された副作用症例数の中で転帰死亡の ILDを発現した症例数は限られて いるため、頑健な解析結果は得られない可能性がある状況のもと、多変量ロジスティック回…

る AD 患者（目標例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検…

必要なAD患者（目標例数700例〔100 mg群、200 mg群、 及びデュピルマブ群各 200例、プラセボ群 100例〕）を対象に、TCS併用下でのプラセボ…

（60例） 例数 （%） 完全奏効（CR） 15（21.7） 18（22.2） 13（21.7） 部分奏効（PR） 35（50.7） 35（…

(0.5%) 例数(%) 死亡は認められなかった。重篤な有害事象は、本剤 225 mg/4 週群 3 例［1.6%（腸出 血、脳挫傷、喘息）］…

入手された副作用症例数も観察期間も限られているため、これら中間解析結果の解釈には注意を要しま す。現時点で明確な結論は得られておらず、今回の結果をもって、現…

患者集団 治療群 例数 中央値 ［95%信頼区間］ （カ月） ハザード比*3 PFS*1 CPS≧5 本剤＋ 化学療法群 47…

（注 1） 投与群 例数 OS 中央値［95%CI］ （カ月） ハザード比* ［95%CI］ 交互作用の p値 TC 0かつ I…

患者集団 投与群 例数 イベント数 （%） 中央値 ［95%CI］ （カ月） ハザード比 ［95%CI］ p値 （片側） …

最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*2 完全奏効（CR） 0 0 部分奏効（PR） 23（31.1） 19（35.8） 安 定…

FAS 例数 19 イベント数（%） 14（73.7） 中央値［95%CI］（カ月） 4.8［3.6, 19.6］ 図…

OS*1 例数 637例 637例 中央値［月］ （95%CI） 16.7 （13.9, 19.7） 12.1 （11.3, …