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2021年9月14日

新旧対照表 (PDF 107.1KB) pdf

施について 1.保守点検計画の策定 医療機器の保守点検に関する計画(以下「保守点検計画」と いう。)の策定に当たっては、医薬品医療機器等法の規定に基 …

2021年6月28日

医療機器に係る安全管理のため体制確保運用上の留意点について (PDF 220.3KB) pdf

つ いて 1.保守点検計画の策定 医療機器の保守点検に関する計画(以下「保守点検計画」という。)の策定 に当たっては、医薬品医療機器等法の規定に基づ…

2021年9月14日

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) pdf

つ いて 1.保守点検計画の策定 医療機器の保守点検に関する計画(以下「保守点検計画」という。)の策定 に当たっては、医薬品医療機器等法の規定に基づ…

2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

については、機種別に保守点検計画を策定 することが求められている。 本指針は、医療機関における CT 装置および MR 装置の保守点検の計画策定における…

2021年9月15日

医療法第25条に基づく立入検査結果について(平成30年度分) (PDF 290.3KB) pdf

医 療 機 器 の 保 守 点 検 計画の策定・点検の実施 7,707 7,534 97.8 97.3 10 管 理 毒 劇 薬 区 別 施 錠…