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医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げ…

略 ） 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて 医薬品等の広告については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 処方箋医薬品以外の医療用医薬品（薬局製造販売医薬品以外の薬局医薬品を いう。以…

課 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Ｑ＆Ａについて 医薬品等の広告規制については、医療用医薬品の…

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知 について 今般、標記について別添のとおり公益社団…

リン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、 医薬部外品及び化粧品の取扱いについて メチルロザニリン塩化物（別名：ゲンチアナバイ…

流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する 対応への協力について 令和 3年 11月 29日に発生した（株）日立物流西日本の物流センター…

、「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」（平成 11年２ 月１日付け研第４号及び医薬審第 104号厚生省健康政策局研究開発振興課長、 医薬安全局審…

条第１項に規定する医療用医薬品（体 外診断用医薬品及び専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品であ って皮膚に貼り付けられるものを除く。）に…

は直接 の被包に「医療用医薬品」と記載されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52…

35関係） ・医療用医薬品：当該医療用医薬品の副作用等の発現状況その他の使用の 成績等 - 5 - ・医療機器又は体外診断用医薬品：当該医療機器…

別添１ 医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会 中間とりまとめ（抜粋） Ⅲ．直ちに対応すべき具体的な対策につ…

方 せんに基 づき医 療 用 医 薬 品 を調 剤 し、販 売 又 は授 与 する事 業 薬 局 （ 調 剤 を 主 と す る も の） 、調 剤…

定 す る 医 療 用 医 薬 品 （ 体 外 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

把握していた が、医療用医薬品の添付文書（以下、添付文書）上、「禁忌」の記載があることを知らず、薬剤を投与 した事例について注意喚起を行った。その後、第41…

度より実施している「医療用医薬品の 広告活動監視モニター事業」については、「販売情報提供活動監視事業」とし て拡充し、モニター施設に加え、全ての医療関係者か…

師の処方が必要だった医療用医薬品から転用されたドラッグストア等で購入できる市販の医薬品です。 ※ 控除対象となる商品には、購入の際の領収書等にセルフメディケー…

... 12 ②医療用医薬品の広告の在り方の見直しに関する提言 ...................... 14 ③医療用医薬品製品情報概要等に関する…

を受け、同年３月から医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策の あり方に関する検討会において対応策の検討が行われてきた。 ○ 今般、同検討会での議論の中間…

おいて使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いに ついて」（令和３年７月 30 日付け医政研発 0730 第１号・薬生薬審発 0730 第４ 号厚…