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2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その2)について (PDF 75.5KB) pdf

ーゼル錠25mg 大鵬薬品工業㈱ ホリナートカルシウム 平成15年7月17日 6 ユーエフティ配合カプセルT100 大鵬薬品工業㈱ テガフール・ウラシル…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その3)について (PDF 76.9KB) pdf

シン静注用2.25 大鵬薬品工業㈱ タゾバクタム/ピペラシリン水和物 平成24年9月28日 2 ゾシン静注用4.5 大鵬薬品工業㈱ タゾバクタム…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

、製造販売業者である大鵬薬品工業株式会社より、別添1のとおり、本 製品を安定供給できる体制が確保できた旨の報告を受けたこと、また、別添2 のとおり、日本臨床…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について (PDF 81.0KB) pdf

シン静注用2.25 大鵬薬品工業㈱ タゾバクタム/ピペラシリン水和物 平成27年6月26日 10 ゾシン静注用4.5 大鵬薬品工業㈱ タゾバクタ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

合カプセルT20 大鵬薬品工業㈱ テガフール、ギメラシル、オテラシルカリウム 平成11年1月25日 9 ティーエスワン配合カプセルT25 大鵬薬品工業

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

サーフ配合錠T15 大鵬薬品工業株式会社 トリフルリジン・チピラシル塩酸塩 平成26年3月24日 4 ロンサーフ配合錠T20 大鵬薬品工業株式会社 トリフルリ…

2021年8月16日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その1)について (PDF 95.0KB) pdf

ッグ0.75mg 大鵬薬品工業㈱ パロノセトロン塩酸塩 平成24年8月16日 10 アロキシ静注0.75mg 大鵬薬品工業㈱ パロノセトロン塩酸塩 平成…

2021年8月16日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 73.6KB) pdf

ユリレス 大鵬薬品工業株式会社 令和3年5月 31日 安全性等に関する製造販 売後調査期間(3年) オキシメタゾリン塩酸 塩/クロルフェニラミ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

顆粒 T25 (大鵬薬品工業株式会社 ). 審 査 報 告 書 . 2022 年 11 月 24 日 (400107000_22100AMX00111…