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管理医療機器 届書 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の 所 在 地 （ 法 人 に あ っ て は ） …

販売業 高度管理医療機器等 許可申請書 貸与業 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の 所 在 地 …

資料13 指定高度管理医療機器等の認証番号の付与方法について (平成27年7月1日 薬食機参発0701第4号)･･････････････････････…

為省略》 管理医療機器にあつては「管理」、一般医療機器にあつては「一 般」の文字の記載をもつて代えることができる。 3 省略 …

高度管理医療機器等 許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の 所…

１項の規定による高度管理医療機器の販売業の許可を受けていること。 ＜在宅中心静脈栄養法加算＞（新設） ○ 在宅中心静脈栄養法を行っている利用者に対して、その…

造販売業許可 高度管理医療機器等販売業許可 医薬品販売業許可 毒物劇物一般販売業登録 毒物劇物取扱責任者設置届 高圧ガス販売事業届出 揮発油販売業登…

業、卸売販売業、高度管理医療機器等の販売業若しくは貸与業（指定視力補正用 レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。）、指定視力補正用…

造販売業許可 高度管理医療機器等販売業許可 医薬品販売業許可 毒物劇物一般販売業登録 毒物劇物取扱責任者設置届 高圧ガス販売事業届出 揮発油販売業登…

・補聴器 ・設置管理医療機器 パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン （第 1版） …

条の３の規定に基づく管理医 療機器の販売業の届出は不要ですか。 答 検体測定室の届出を行った事業者であっても、医薬品、医療機器等の品 質、有効性及…

等業者のうち、①高度管理医療機器及び管理医療機 器の販売業者及び貸与業者（以下「販売・貸与業者」と総称する。）、及び②医 療機器の修理業者（以下「修理業者」…

働大臣が指定する高度管理医療機器、管理 医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規…

高度管理医療機器等販売業の許可書の写し 〇 〇 ※提出期間（時間）及び提出先は、公告文及び「一般競争入札【物…

１項の届書について、管理医療機器プログラムのみを取り扱 う営業所の平面図の添付を不要とする。 ② 規則第 265 条から第 265 条の３まで及び第 26…

労働大臣は、指定高度管理医療機器等の製造販売の認証を受けよ うとする者等に対する登録認証機関の書面による調査又は実地の調査 に立ち会うことができるものとする…

認証を受けた指定高度管理医療機器等の信頼性を担保する観点の下、登 録認証機関の調査能力の維持向上および均一化を図るため、製造販売業者 の同意が得られた場合に…

症・医務薬務課 高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 647 保健衛⽣部 感染症・医務薬務課 高度管理医療機器等営業所管理者兼務廃⽌届書 648 保…

。 (2) 高度管理医療機器等販売業の許可を得ていること。 (3) 上記(1)(2)以外については、「一般競争入札の共通事項について【物品】」 記載の…

式１） 〇 高度管理医療機器等販売業の許可書の写し 〇 〇 ※提出期間（時間）及び提出先は、公告文及び「一般競争入札【物品】の共通事項につ いて」に記…