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2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

薬生機審発 1216第1号 薬生安発 1216 第4号 薬生監麻発 1216第 15号 令和4年 12 月 16 日 都 道 府 県…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

薬生機審発 0824第2号 薬生安発 0824 第1号 薬生監麻発 0824第 11号 令和4年8月 24 日 都 道 府 県 …

2021年7月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) pdf

216 第1号 薬生機審発 0216 第1号 薬 生 安 発 0 2 1 6 第 1 号 令 和 3 年 2 月 1 6 日 …

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

0 第 7 号 薬 生 機 審 発 0520 第 1 号 薬 生 安 発 0 5 2 0 第 1 号 令 和 4 年 5 月 2 0 日 …

2021年6月28日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について (PDF 10.6KB) pdf

薬 生 機 審 発 1007 第 1 号 薬 生 安 発 1 0 0 7 第 1 号 令 和 2 年 1 0 月 7 日 都 道 府 県 …

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

8月 31 日付け薬生機審発 0831 第8号)及び「加工細胞等に係る治験の計画等の届 出の取扱い等について」(令和2年8月 31 日付け薬生機審発 083…

2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

薬生機審発 1214 第 1 号 令 和 4 年 1 2 月 1 4 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

3 第 3 号 薬生機審発 0713 第1号 薬生安発 0713 第1号 薬生監麻発 0713 第 21 号 令 和 3 年 7 月 13 日 …

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

薬生機審発 1213 第 1 号 令 和 4 年 12 月 13 日 都道府県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特別区 …

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

2年 10月7日付け薬生機審発 1007 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療 機器審査管理課長通知、薬生安発 1007 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

薬生機審発1228第4号 薬生監麻発1228第6号 平成30年12月28日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

薬生機審発 0811 第1号 令 和 3 年 8 月 1 1 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特 別…

2021年6月28日

膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について (PDF 237. pdf

902 第1号 薬生機審発 0902 第1号 薬生安発 0902 第1号 令 和 元 年 9 月 2 日 都道府県 各 …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特 別 区 厚生…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

4月 19日 付け薬生機審発 0419第 1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 通知)により示してきたところです。 今般、イデカブタゲン …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

発 0129第3号、薬生機審発 0129第1号、薬生安発 0129第2号、薬 生監麻発 0129第5号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

1223第5号 薬生機審発1223第1号 原規放発第2212231号 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特 …

2021年6月28日

「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について (PDF 234.6KB) pdf

401 第2号 薬生機審発 0401 第4号 平成 31 年4月1日 都 道 府 県 保 健 所 設 置 市 特 別 区 地方厚生…

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

4 第 1 号 薬生機審発 1224 第 13 号 薬生安発 1224 第3号 令和3 年 12 月 24 日 各都道府県衛生主管…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

薬生機審発 0331 第1号 薬生監麻発 0331 第4号 令和5年3月 31 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛…

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