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医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物（ ）販売業 備 考 取扱品目：｢補聴器｣｢電気治療器｣ ｢プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]…

医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器…

療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

可申請書 貸与業 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の 所 在 地 営 業 所 の 構 造 設 備 の 概 要 …

医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物（ ）販売業 （ 法 人 に あ っ て は ） 薬 事 に 関 す る 業 務 に 責 任 を …

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有…

製造業者、販売業者、貸与業者、修理業者等を指す。 (＊3) 安全管理ガイドライン：医療情報システムの安全管理に関するガイドライン【参考 2】 (＊4) …

業、製造業、販売業、貸与業及び修理業を営むベンチャー企業 等の支援に関すること（医療機器政策室の所掌に属するものを除く。）。 ○ 医療用物資等確保対策推進…

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出（法第４条、第 24条、第 39条及び第 39条の３） 薬局、医薬品の販売業の許可…

関、製造販売業者及び貸与業者の関係者に対して周知し、プリオン 病に対する感染予防策の徹底について依頼していただきますようお願いいたします。 記 …

知「医療機器の販売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」（以下、販売・貸与、修理業ガイドライン） ３）令和 3 年 2 ⽉ 8 …

理医療機器等販売業・貸与業　許可申請書 765 保健衛生部 感染症・医務薬務課 高度管理医療機器等販売業・貸与業　変更届書 766 保健衛生部 感染症・医務…

器等販売業 ･ 貸 与業、 管理医療機器販 売業 ･ 貸与業 事業所の 廃止の届出 必要なもの □事業所の許可証 □届出をされた方の本人確認…

医療機器 販売及び貸与業、毒物劇物販売業等に対し監視指導を実施していま す。 ・病院、診療所への立入検査を行っています。 ・薬局等への監視指導を行ってい…

業 又 は 貸 与 業 の 許 可 （ 特 定 被 災 区 域 内 に 在 る 営 業 所 に 係 る も…

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出（法第４条、第 24条、第 39条及び第 39条の３） 薬局等の許可等薬局開設の許…

造業者、販売業者又は貸与業者 が、医療機器を医療機器の製造販売業者、製造業者、販売業者若 しくは貸与業者、医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療 所若…

「医療機器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について（令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号） ④ 「薬事に関する業…

医療機器の販売業及び貸与業の届出） 法第 39 条の 3 管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。以下この節において同じ。） を業として販売し、授与し、…

理医療機器販売業及び貸与業の設置 （ 有 ・ 無 ） （有の場合管理者氏名： ） 上記により、店舗販売業の…