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2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物( )販売業 ( 法 人 に あ っ て は ) 薬 事 に 関 す る 業 務 に 責 任 を …

2021年9月29日

管理医療機器販売業、貸与業届書 様式第88 (PDF 136.2KB) pdf

医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物( )販売業 備 考 取扱品目:「補聴器」「電気治療器」 「プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有…

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 145.1KB) pdf

理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 ) (有の場合管理者氏名: ) 上記により、店舗販売業の…

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 149.9KB) pdf

理医療機器販売業及び貸与業の設置 ( 有 ・ 無 ) (有の場合管理者氏名: ) 上記により、薬局開設の許…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

関、製造販売業者及び貸与業者の関係者に対して周知し、プリオン 病に対する感染予防策の徹底について依頼していただきますようお願いいたします。 記 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

知「医療機器の販売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」(以下、販売・貸与、修理業ガイドライン) 3)令和 3 年 2 ⽉ 8 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

造業者、販売業者又は貸与業者 が、医療機器を医療機器の製造販売業者、製造業者、販売業者若 しくは貸与業者、医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療 所若…

2025年6月10日

オンラインによる申請・届出等が可能である手続一覧(令和7年4月1日時点) (PDF 468.9KB) pdf

理医療機器等販売業・貸与業 許可申請書 725 保健衛⽣部 感染症・医務薬務課 高度管理医療機器等販売業・貸与業 変更届書 726 保健衛⽣部 感染症・医務…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

医療機器の販売業及び貸与業の届出) 法第 39 条の 3 管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。以下この節において同じ。) を業として販売し、授与し、…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条、第 39条及び第 39条の3) 薬局等の許可等薬局開設の許…

2025年5月19日

保健衛生部各課の取り組み(令和7年度) (PDF 260.1KB) pdf

医療機器 販売及び貸与業、毒物劇物販売業等に対し監視指導を実施します。 ・病院、診療所への立入検査を行っています。 ・薬局等への監視指導を行っています。 …

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

器等の販売業若しくは貸与業(指定視力補正用 レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。)、指定視力補正用レン ズ又はプログラム高度管…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

「医療機器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について(令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号) ④ 「薬事に関する業…

2025年5月22日

おくやみハンドブック(令和7年6月1日改訂) (PDF 4.0MB) pdf

器等販売業 ・ 貸 与業、 管理医療機器販 売業 ・貸与業 事業所の 廃止の届出 必要なもの □事業所の許可証 □届出をされた方の本人確認が…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 (xvii) 検体測定室の実施 (xviii) 災害・新興感染症への対応 (5) 地域医療連携体制 (…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

医療機器等販売業及び貸与業 管理医療機器販売業及び貸与業 ・ 毒物劇物( )販売業 麻薬小売業 薬局において販売・授与する 医薬品の…

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