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医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物（ ）販売業 備 考 取扱品目：｢補聴器｣｢電気治療器｣ ｢プログラム[記録媒体の取扱い(有・無)]…

医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器…

療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有…

可申請書 貸与業 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の 所 在 地 営 業 所 の 構 造 設 備 の 概 要 …

医療機器等販売業及び貸与業 毒物劇物（ ）販売業 （ 法 人 に あ っ て は ） 薬 事 に 関 す る 業 務 に 責 任 を …

売業、医療機器販売・貸与業、毒物劇物販売業等に 対する監視指導時に法令により規定された人員及び構造設備を有し、 適正な管理を行っているか検査することにより、…

理医療機器等販売業・貸与業　許可申請書 597 保健衛生部 感染症・医務薬務課 高度管理医療機器等販売業・貸与業　変更届書 書類の原本及び原本確認、手数料が必…

「医療機器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について（令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号） ④ 「薬事に関する業…

関、製造販売業者及び貸与業者の関係者に対して周知し、プリオン 病に対する感染予防策の徹底について依頼していただきますようお願いいたします。 記 …

知「医療機器の販売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」（以下、販売・貸与、修理業ガイドライン） ３）令和 3 年 2 ⽉ 8 …

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出（法第４条、第 24条、第 39条及び第 39条の３） 薬局等の許可等薬局開設の許…

製 造業、販売業、貸与業及び修理業（以下「製造業等」といい、製造業等の 許可を受け、又は登録若しくは届出をした者を「製造業者等」という。） の許可、登録及…

器等の販売業若しくは貸与業（指定視力補正用 レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。）、指定視力補正用レン ズ又はプログラム高度管…

業 又 は 貸 与 業 の 届 出 ） （ 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 又 は 貸 与 業 の…

高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 （xvii） 検体測定室の実施 （xviii） 災害・新興感染症への対応 (5) 地域医療連携体制 （…

器等販売業 ･ 貸 与業、 管理医療機器販 売業 ･貸与業 事業所の 廃止の届出 必要なもの □事業所の許可証 □届出をされた方の本人確認が…

製造業者、販売業者、貸与業者、修理業者等を指します。 (＊4) 安全管理ガイドライン：医療情報システムの安全管理に関するガイドライン【参考 2】 (＊5…

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出（法第４条、第 24条第 39 条及び第 39条の３） 薬局等の許可等薬局開設の許…

理については、販売・貸与業関連Ｑ Ａ20 により、医療機器を所有する販売・貸与業者（以下「販売業者等」という。）が、倉庫 業者の倉庫で当該医療機器を一旦保管…