理時に独立行政法人 医薬品医療機器総合機構から発行された受付番号(当該治験の最初の届出時のもの)、臨床研究においては、臨床研究法で公表が義務づけられている厚生労…
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理時に独立行政法人 医薬品医療機器総合機構から発行された受付番号(当該治験の最初の届出時のもの)、臨床研究においては、臨床研究法で公表が義務づけられている厚生労…
務する管理者の資格 医薬品医療機器等法施行規則第162条 第 項第 号該当 登録番号 登録年月日 兼務する管理者の住所 管理しようとする営業所の名…
律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対象と…
に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療…
理者 氏名 資格 医薬品医療機器等法施行規則第 条 第 項第 号該当 住所 営業所の構造設備の概要 兼営事業の種類 薬局 ・ 店舗販売業…
理者 氏名 資格 医薬品医療機器等法施行規則第162条 第 項第 号該当 住所 〒 兼営事業の種類 薬局 ・ 店舗販売業 ・ 卸売販売業 …
理時に独立行政法人 医薬品医療機器総合機構から発行された受付番号(当該治験の最初の届出時のもの)を記載すること。 3 「主導的な役割」の欄は、1又は2に○をつ…
特定臨床研究における医薬品・医療機器等の取扱いに関する必要な知識及び経験を有していることの説明 ⑦特定臨床研究に係る安全管理業務に関する規…
特定臨床研究における医薬品・医療機器等の取扱いに関する必要な知識及び経験を有していることの説明 ⑦特定臨床研究に係る安全管理業務に関する規…