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2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) (Word 35.0KB) word

称 一般名称 販売名 変更内容 事項 変更前 変更後 変更年月日 変更理由 備考 上記により、薬局製剤の製造販売の承認事項…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

一般的名称 販売名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

 別紙のとおり 販売名  別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

.医療機器の情報 販売名(※) 型式・モデル 製造番号又は製造記号(※) 現使用者の名称及び所在地(※) 施設等名称: 住 所:○○県○…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

の名称は、承認された販売名又は一般的名称を使用する。ただし、一般的名称に代えて、「自動体外式除細動器」あるいは「AED」を使用してもよい。 2.製造方法関…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

 医薬品、医療機器の販売名を用いた治療については、広告可能でしょうか。 (P.10,24-26,32-33) A2-15 平成29年9月29日薬生発第4号厚…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

機器が特定可能となる販売名や型式番号については、広告は行わないものとすること。 なお、医療機器の使用に関することを広告する際には、(13)に記載した医療の内容…