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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

ことと設定さ れ、ベースライン時に受けていた気管支喘息の標準治療(ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬(経口ステロイド薬(以下、「OCS」…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

性の主要評価項目は、ベースラインから投与 52 週時までの AHI の平均変化量と された。 (主な選択基準) • 18 歳以上 • BMI…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

のスクリーニング期(ベースライン)に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1 のとおりであった。主要評…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale(i…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

投与前の FEV1のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

の用法・ 用量は、ベースライン時の体重に応じた用法・用量(表 7)で 本剤又はプラセボを皮下投与することと設定された。非盲検 延長投与期では、二重盲検投与…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

コア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、その後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、その後 4カ 月間が後観察期間とされた。二重盲検投与期間中の用法・用量は、プラセボ…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

FMMS スコアのベースラインからの変化量について、SB623 群における期待変化量を 10.0、偽手術群の期待変化量を 3.0、各投与群の標準偏差を 7.…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

ーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた。用法・用 量は、二重盲…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

のスクリーニング期(ベースライン)に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1のとおりであった。主要評 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

とと設定され た。ベースラインの 2週間(外用治療薬)又は 4週間(全身治療薬)前から保湿外用薬を除くAD 治療薬を中止することとされ、14日以上前から試験…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

投与前の FEV1のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添3 (PDF 383.5KB) pdf

y(LMK)スコアのベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

LDL-C 値のベースラインからの平均変化率並びに本剤投与 12 週 時点の LDL-C のベースラインからの変化率は、下表のとおりで ある。アトルバス…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について (PD pdf

y(LMK)スコアのベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

I 合計スコア ベース ライン注 4) 移植後 24 カ月 変化量注 5) 1 60 代前半 89.7 4/2 低用量 34 23 −1…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

ス以 上のTCSはベースラインの4週間前から、睡眠薬はベースラインの2週間前から中止することとさ れ、抗ヒスタミン薬・抗アレルギー薬はベースラインの2週間前…

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