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６GC１０１３)」の研究データの一部として取り扱いをいたします。研究 データとして取り扱う場合にも個人を特定しない統計データとして処理いたします。本セミナーの…

では得られない貴重な研究デ ータであり、それを最大限活用することは 重要である。一般に治験は、参加する医療機 関の数や、観察期間の長さに比例して金銭 的…

手順書等の不遵守及び研究データの改ざん、ねつ造等をい う。 （13）規則第15条第２項関係 研究分担医師は、研究責任医師に報告することによって実…

、「令和７年度 臨床研究データベースシステム改修事業に係る工程管理支援業務」に おいて法における臨床研究の利益相反管理に検討を行い、別紙１のとおり「臨床研究法…

定臨床研究について、研究データのね つ造、改ざん、盗用が疑われる事案や、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律(昭和 35年法律第…

床研究に ついて、研究データのねつ造、改 ざん、盗用が疑われる事案や、医 薬品、医療機器等の品質、有効性 及び安全性の確保等に関する法律 (昭和35年…

定臨床研究について、研究データのね つ造、改ざん、盗用が疑われる事案や、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律(昭和 35年法律第…

働省においては、臨床研究データを不正に利用した広告等が社会的な 問題となった事例を受け、平成 28 年度より「医療用医薬品の広告活動監視モ ニター事業」（以…

製薬企業による、臨床研究データを不正に利用した広告が社会的な問題となった事 例を受け、厚生労働省においては、医療用医薬品を対象とした販売情報提供活動監視事業を…

製薬企業による、臨床研究データを不正に利用した広告が社会的な問題となった事 例を受け、厚生労働省においては、医療用医薬品を対象とした販売情報提供活動監視事業を…

につながるような基礎研究 　データや情報 ・特に福祉、医療、教育、スポーツ科学分野における共同研究 　や調査、商品開発に関わる相談 岐阜工業高等専門学校…

生医療等を行う場合は研究データの改ざん、ねつ造等を含む。 （58）省令第 20 条の２第４項関係 「特に重大なもの」とは、細胞提供者又は再生医療等を受け…

ガイドラインの有無、研究データベースへの アクセス等） 　５）患者安全（インシデント報告システムの有無等） 　６）患者中心（患者教育システム、治療計画作成…