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2021年7月28日

12 免疫機能障害用(13歳未満)(A3両面印刷)※ (PDF 96.8KB) pdf

腎症 有 ・ 無 臨床症状の数[ 個]・・・・・・① 注6 「臨床症状の数」の欄には「有」を○で囲んだ合計数を記載すること。 ウ 軽度…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

、頭痛、 疲労等の臨床症状について、観察を十分に行うこ と。また、異常が認められた場合には、製造販売業 者が提供する最新の CRS管理アルゴリズム及び C…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

場合 ③ 患者の臨床症状が増悪した場合 ④ 患者が投与の継続を希望しない場合 ⑤ その他,治験責任医師又は治験分担医師が投与を終了すべきと判断した場…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ンパ組織球症 等の臨床症状について、観察を十分に行うこと。ま た、異常が認められた場合には、製造販売業者が提 供する最新の CRS 管理アルゴリズム及び …

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し,次いで補充すべき血液成分量を計算し,更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し,次いで補充すべき血液成分量を計算し,更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…

2024年2月19日

予防接種後副反応疑い報告書 (PDF 1.8MB) pdf

施 実施□ 2.臨床症状 ② 中枢神経系に帰することのできる限局性または多発性所見について、該当項目を全て選択 3.画像検査 (磁気共鳴画像診断(MR …

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

を補充することにより臨床症状の改善 を図ることにある。 2)輸血による危険性と治療効果との比較考慮 輸血療法には一定のリスクを伴うことから,リス…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

. 7 Q.2 臨床症状から診断した場合においても、検査を実施せずにパキロビッドを処方することは可能か。 .... 7 Q.3 妊婦又は妊娠する可能性の…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

及びそれに付随する臨床症状の変化を注意深く観察し、必要に応 じて適切な処置を行うこと。[5.3参照] 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 本剤投与開始後は血小…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

前及 び投与中は、臨床症状(呼吸状態、咳及び発熱等の有無)を十 分に観察し、定期的に動脈血酸素飽和度(SpO2)検査、胸部 X 線検査及び胸部 CT 検査…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

血液検査等を実施し、臨床症状 (高熱、悪寒、筋肉痛、関節痛、悪心、嘔吐、下 痢、発汗、発疹、食欲不振、疲労、頭痛、低血 19~21 ペー ジ (略)…

2021年6月28日

ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼) (PDF 262.3KB) pdf

の残存に伴う具体的な臨床症状の発現に関する副作用は報 告されておりませんが、残存による潜在的なリスクの懸念も否定できないことから、 予防的措置として、次の事…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

の投与にあたっては、臨床症状(呼 18ページ 6.投与に際して留意すべき事項 (①~③ 略) ④主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患…

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