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） 臨床研究法施行規則の施行等について 今般、臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。）…

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…

づ き 、 臨 床 研 究 法 施 行 規 則 を 次 の よ う に 定 め る 。 平 成 三 十 年…

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について 下記の通知について、別添のとおり訂正をするので、その取扱いに遺漏のないよ…

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則…

律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について 今般、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施 行…

管理については、臨床研究法施行規則（令和７年厚生労働省令第 15 号）第 21 条におい て、臨床研究の統括管理者が定めるべき利益相反基準及び臨床研究に用…

する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号　産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30…

する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 90.9KB） 【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF …

する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について （PDF 97.4KB） No.53 国（県）通知番号：健感発1127第1号,薬生…

する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について （PDF 7.5MB） 国(県)通知番号：医政研発1130第1号国(県)通知年月日：…

今般、臨床研究法施行規則（令和７年厚生労働省令第 15号。以下「規則」という。）が 令和７年２月 28 日付けで公布され、再生医療等の安全性の確…

月28日【通知】 臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） ※平成30年4月9日に訂正の事務連絡がありました。【事務連絡】 「臨床研…

則 及 び 臨 床 研 究 法 施 行 規 則 の 一 部 を 改 正 す る 省 令 （ 医 薬 品 、…

律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その６）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知…

行った。 1) 臨床研究法施行規則と医薬品の臨床試験の実施の規準に関する省令(GCP 省令)の比 較検討 試験治療薬の管理について、臨床研究法では、既…

律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その５）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知…

ことを踏ま え、「臨床研究法施行規則の施行等について」（平成 30 年２月 28 日付け医政経 発 0228 第１号・医政研発 0228 第１号厚生労働省医…

する法律施行規則及び臨床研究法施行規則 の一部を改正する省令（平成 30 年厚生労働省令第 140 号。以下「改正省令」 という。）が平成 30 年 11 …

法律第 16号）及び臨床研究法施行規則（平成 30年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その３）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知の…