） 臨床研究法施行規則の施行等について 今般、臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。）…
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2021年6月28日
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） （PDF 898.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
づ き 、 臨 床 研 究 法 施 行 規 則 を 次 の よ う に 定 め る 。 平 成 三 十 年…
2021年6月28日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について （PDF 117.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について 下記の通知について、別添のとおり訂正をするので、その取扱いに遺漏のないよ…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について 今般、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施 行…
2022年11月22日
通知一覧（医務）令和4年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 90.9KB） 【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF …
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について （PDF 97.4KB） No.53 国（県）通知番号：健感発1127第1号,薬生…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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行った。 1) 臨床研究法施行規則と医薬品の臨床試験の実施の規準に関する省令(GCP 省令)の比 較検討 試験治療薬の管理について、臨床研究法では、既…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成30年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について （PDF 7.5MB） 国(県)通知番号：医政研発1130第1号国(県)通知年月日：…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成29年度 No.61～85 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
月28日【通知】 臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） ※平成30年4月9日に訂正の事務連絡がありました。【事務連絡】 「臨床研…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その6） （PDF 87.9KB） pdf
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律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その６）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知…
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
則 及 び 臨 床 研 究 法 施 行 規 則 の 一 部 を 改 正 す る 省 令 （ 医 薬 品 、…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その5） （PDF 121.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
律第 16 号）及び臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その５）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ことを踏ま え、「臨床研究法施行規則の施行等について」（平成 30 年２月 28 日付け医政経 発 0228 第１号・医政研発 0228 第１号厚生労働省医…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その4）について （PDF 187.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
する法律施行規則及び臨床研究法施行規則 の一部を改正する省令（平成 30 年厚生労働省令第 140 号。以下「改正省令」 という。）が平成 30 年 11 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
法律第 16号）及び臨床研究法施行規則（平成 30年厚生労 働省令第 17号）の施行等に関するＱ＆Ａ（その３）を別添のとおり取りまとめましたので、 御了知の…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 50.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
する法律施行規則及び臨床研究法 施行規則の一部を改正する省令（平成 30 年厚生労働省令第 140 号）が平成 30 年 11 月 30 日付けで公布され、…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第 90号） ・臨床研究法施行規則（平成 30年厚生労働省令第 17号） 第３ 施行期日 １ 緊急時に新たな医薬品等を速やかに薬事承認す…
