人にあっては名称)(薬事に関する業務に責任を有する役員)を変更した場合 販売業者等の住所(法人にあっては主たる事務所の所在地)を変更した場合 営業所の名称を…
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人にあっては名称)(薬事に関する業務に責任を有する役員)を変更した場合 販売業者等の住所(法人にあっては主たる事務所の所在地)を変更した場合 営業所の名称を…
します。 参考:「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) 参考:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る) 店舗の構造設備の概要 店舗販売業構造設備概要仕様書 雇用契約書の写し又は使用関係を…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 管理者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類(管理者を雇用する場合)県共通様式…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る) 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前(6年毎にその更新…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週間前まで…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送による提出…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週間前まで…
令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(外部リンク) 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分におけるキャッチアップ接種…
令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(外部リンク) 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分におけるキャッチアップ接種…
判定の申し出に応じ、薬事・食品衛生審議会(副作用被害判定部会)に意見を聴いて判定を行うこととされています。 医薬品副作用被害救済制度(独立行政法人医薬品医…
判定の申し出に応じ、薬事・食品衛生審議会(副作用被害判定部会)に意見を聴いて判定を行うこととされています。 医薬品副作用被害救済制度(独立行政法人医薬品医…
o.30 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7…
o.150 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発030…
保等に関する法律(旧薬事法)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設につ…
No39 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0…
No.88 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発10…
No.97 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通…
法人にあっては名称 薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名を含む)を変更 変更届書 様式第六 変更を証する書類(法人の場合:登記事項証明書、個人の場合…