3日に公布された改正薬事法のうち、医薬品の販売業に関する規制の見直しについては、平成26年6月12日から施行されます。 すでに許可を受けている薬局、医薬品販売…
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3日に公布された改正薬事法のうち、医薬品の販売業に関する規制の見直しについては、平成26年6月12日から施行されます。 すでに許可を受けている薬局、医薬品販売…
氏名(法人であって、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名)を変更した場合 変更届書 様式第6 変更を証する書類(登記事項証明) 6か月以内に発…
全性が確認された上で薬事承認されており、さらに、国内外で実施された研究などにより、新型コロナウイルス感染症にかかった場合の入院や死亡等の重症化等を予防する重症化…
1月29日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和3年1月29日) (PDF 83.3KB) N…
令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(外部リンク) 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分におけるキャッチアップ接種…
No8(薬務)新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬薬審発0727第6号 医薬安発0727第1号 令和8…
o.150 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発030…
判定の申し出に応じ、薬事・食品衛生審議会(副作用被害判定部会)に意見を聴いて判定を行うこととされています。 医薬品副作用被害救済制度(独立行政法人医薬品医…
判定の申し出に応じ、薬事・食品衛生審議会(副作用被害判定部会)に意見を聴いて判定を行うこととされています。 医薬品副作用被害救済制度(独立行政法人医薬品医…
年9月6日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項…
保等に関する法律(旧薬事法)」により禁止されています。もし、そういった商品を見かけられた場合は、下記までご連絡いただきますようご協力をお願いいたします。 …
令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(外部リンク) 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分におけるキャッチアップ接種…
保等に関する法律(旧薬事法)」に基づく品質・有効性・安全性が確認されていません。 虚偽または誇大な効能・効果、安全性で宣伝している場合があります。 清潔な場…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 管理者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類(管理者を雇用する場合)県共通様式…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送による提出…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週間前まで…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る) 店舗の構造設備の概要 店舗販売業構造設備概要仕様書 雇用契約書の写し又は使用関係を…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る) 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前(6年毎にその更新…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る) 薬局の構造設備の概要(薬局構造設備概要仕様書) 雇用契約書の写し又は使用関係を証す…
請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週間前まで…