氏名 管理者又は責任技術者 氏名 資 格 住所 申請者（法人にあっては、薬事に関する業務 に責任を有する役員を含む。）の欠格条項 (1) 法第…
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2025年7月1日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （Word 47.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （PDF 148.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
管理者又は責任技術者 氏 名 資 格 住 所 申 請 者 （ 法 人 に あ っ て は 、 薬 事 に…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理者、営業所管理者、責任技術者等の薬機 法に基づき許可等業者が置くものとされている責任者（以下、本第１にお いて「責任者」という。）と役員のそれぞれが負うべ…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （Word 43.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
氏名 管理者又は責任技術者 氏名 資格 住所 申請者（法人にあっては、薬事に関する業務 に責任を有する役員を含む。）の欠格条項 (1) 法第7…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （PDF 139.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
管理者又は責任技術者 氏 名 資 格 住 所 申 請 者 （ 法 人 に あ っ て は 、 薬 事 に…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療機器の修理業者は責任技術者に継続的研修を毎年度受講させなければいけません。 なお、特定管理医療機器の販売業者等は、特定管理医療機器営業所管理者、補聴器営…
2025年5月9日
提出書類一覧表 （Excel 19.9KB） excel
っては、役員の氏名 責任技術者の氏名又は責任技術者が交付を受けた免状の交付番号 岐阜市下水道排水設備 指定工事店規程 様式第１号 下水道排水設備指定…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者 ア 医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬部外品等責任技術者、医療機 器責任技術者及び体外診断用医薬 品製造管理者が行う業務 ・製造管理及び品質管理に係る業 務を統括し、その適正か…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
責任者・製造管理者・責任技術者（以下「総括製造販売責任者等」と いう。）による業務の監督及び意見申述が適切に行われる体制とすること も、業務の実効的な監督を…
2022年4月28日
岐阜市排水設備指定工事店の違反行為に係る事務処理要綱 （PDF 556.6KB） pdf
カテゴリくらし・手続き > 上水道・下水道 > お知らせ（上下水道）
項 1．事業所ごとに責任技術者を置 かないとき。 指定取消し 第2号 2．規程で定める機械器具を有しな くなったとき。 指定取消し 第3号 3．本県…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造管理者、医薬部外品責任技術者、化粧品責任技術者若 しくは医療機器責任技術者、体外診断用医薬品若しくは再生医療等製品製造管理者、医療機器 修理責任技術者、薬…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
責任者・製造管理者・責任技術者（以下「総括製造販売責任者等」と いう。）による業務の監督及び意見申述が適切に行われる体制とすること も、業務の実効的な監督を…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る製造管理 者又は責任技術者 「本規定」 本ガイドライン別添２に示す製造販売業者等の法令遵守体制等に関する 薬機法上の規定及びそれに基づく薬機法施行規則…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
力および経験を有する責任技術者の専任義務を果たすことができ 9 るようにするため、引き続き、薬剤師が製造管理者となることを原則とし つつ、総…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(4) 医療機器責任技術者の設置（薬機法第 23 条の 2 の 14 第 5 項） (5) 体外診断用医薬品製造管理者の設置（薬機法第 23 条の 2 …
2024年4月4日
排水設備工事施工基準(令和4年7月1日施行) （PDF 5.7MB） pdf
自社完成検査は原則、責任技術者が実施するが、やむを得ない場合は責任技術者の 指示により現場の工事責任者が実施することができる。 責任技術者は、工事施工途中…
2024年8月15日
別紙1 業務機能要件表 （PDF 131.0KB） pdf
カテゴリ産業・ビジネス > 入札・契約 > プロポーザル > 前年度に募集したプロポーザル業務（令和6年度完了）
置工事主任技術者及び責任技術者の選任、異動及び解任の届出をすることができる。 必須 （３）申請した内容に不備があったときは、電子にて指定工事業者に不備内容が通…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
号及び登録年月日を、責任技術者の変更の場合は、 変更後の責任技術者が第 91 条第 1 項若しくは第 2 項、第 91 条の 2 又は第 114 条の 53 …
