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2022年6月30日

【厚生労働省】院内システムベンダ様向け臨個票意見書チェックツール設計書 (Word 922.3KB) word

れた臨個票・意見書のXMLファイルをチェックするが、チェックツールの仕様を公開し、院内システムにチェックツールと同じチェック機能を追加することで、先に院内システ…

2022年4月20日

【厚生労働省】難病・小慢DB更改に関する医療機関向けの周知資料(詳細)(2022年2月) (PDF pdf

力するアップロード用XMLファイルをチェック する用途に利用します。次期 難病・小慢DBは、臨個票・意見書ともにアップロード用XMLファイルをオンラインWeb…

2021年10月20日

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) pdf

基づき、原則として、XM Lファイル及びPDFファイルを記録した電子媒体での提出が求められていま す。 XMLファイルの提出に当たっては、その作成を支援…

2022年6月30日

【厚生労働省】次期難病・小慢DB向けチェックツール仕様の情報共有 (Word 20.8KB) word

した臨個票・意見書のXMLファイルに対しデータのチェック及び暗号化を行うツールです。 2.チェックツール仕様公開の目的 新システムの臨個票・意見書作成機…

2022年4月20日

【厚生労働省】難病・小慢DB更改に関する設計状況の情報共有(2022年2月) (PDF 2.1MB) pdf

用のデータを抽出したXMLファイル(所定 フォーマット)をチェックツールにてチェックし、暗号化ファイルを作成する。 臨床調査個人票・医療意見書一括登録画面に…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

PDFファイルと XMLファイルが作成されるので、両ファイルをメールにより医薬品医療機器総合機構安全第一部 情報管理課宛て(trk-shippeitouho…

2022年4月20日

【厚生労働省】FAQ (Excel 267.8KB) excel

ら「臨個票・意見書のXMLファイルを出力」し、媒体や安全なネットワークを介してインターネットに接続している端末にコピーし「新システムにアップロード」となるため、…