会担当理事宛に依頼していること を申し添えます。 記 1 講習資料「経口人工妊娠中絶薬(メフィーゴパック)の適正な使用方法 について」に…
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会担当理事宛に依頼していること を申し添えます。 記 1 講習資料「経口人工妊娠中絶薬(メフィーゴパック)の適正な使用方法 について」に…
う。)により示しているところである。 今般、「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)」(平成 20 年厚 生労働省告示第 61 号)別表Ⅰ及…
という。)が定められています。 これらの管理手順について、ポマリドミドの後発品の上市が見込まれること、男 性患者のパートナー妊娠事例を踏まえたさらなる安全…
において備蓄さ れている本剤の有効期間の取り扱いについて、下記のとおり御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、本事務連絡に基づいて本剤の使用期限…
用して情報提供を行っているところです。 一方で、がん医療に関する情報については、国立がん研究センターが運営す る「がん情報サービス」において、がん診療連…
」を作成することとしています。 今般、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤について、卵巣癌に対して使用 する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラ…
」を作成することとしています。 今般、チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤について、上咽頭癌に対して使用 する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラ…
、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.本邦において、…
、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 (2)眼障害に関…
究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合についても、(1)と同様に記録、保管、届出等の規制事項につい て指導し、管理不備に起因する事故が…
ンフレットに掲載されているグラフを示しながら、「探索的な試験として、海外の第Ⅱ相試験において、他 剤を対照とした本剤の日内変動を比較した試験についてご紹介しま…
れることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接 使用されることのないもの (3)下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する…
の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 記 …
国民の皆様に認知していただく必要があることから、別添のとおり、PMDAに おいて広報資料を作成し、その周知に努めているところです。 つきましては、貴職に…
」を作成することとしています。 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤を膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、 肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌に対して使用する…
」を作成することとしています。 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤を膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、 肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌に対して使用する…
」を作成することとしています。 今般、セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤について、有棘細胞癌に対して使用 する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラ…
」を作成することとしています。 今般、セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤について、有棘細胞癌に対して使用 する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラ…
号)にお いて定めています。 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項 に規定する指定薬物及び同法第七十六条…
推進を図ることとされている。 新規作用機序を示す再生医療等製品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品 等と明らかに異なることがある。このため、有効…