法の 実施にもかかわらず中等度以上の 表層角膜炎/角膜症を再発した患 者、又は眼障害を 14 日以上発現し ている患者においては休薬前の用 量からの減…
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2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
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2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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せんが、臨床試験に携わられた**大学の先生によりますと、 本剤の**作用により夜間の＊＊＊を抑え、持続的な**低下を示した可能性があるとおっしゃっています」と…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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る治療歴の有無にかかわらず、進行又は再発の子宮 頸癌に対して白金系抗悪性腫瘍剤を含む 1 つ以上の化学療法歴のある患者が組み入れら れた。 *2：扁平上…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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る治療歴の有無にかかわらず、進行又は再発の子宮 頸癌に対して白金系抗悪性腫瘍剤を含む 1 つ以上の化学療法歴のある患者が組み入れら れた。 *2：扁平上…
2026年10月14日
令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 360.7KB） pdf
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してい たにもかかわらず、今般の震災によりやむを得ず滅失した場合（電磁 的記録により保存を行っている医療機関等にあっては電磁的記録の出 力が不可能となった…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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する。また、上記に関わらず、医療情報シス テムに障害が発生した場合も、必要に応じて所管官庁への連絡を行う。 ② 患者に重篤な健康被害が発生するおそれのある…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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の所属 部門にかかわらず、雇用する全ての者等に対し適用。 【販売情報提供活動の原則】 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…
2026年7月23日
メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受 pdf
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事項通知等の規定に関わらず、下記のとおり、令 和８年７月 15 日から供給不足が解消されるまでの当分の間、ADHD 適正流通管理シ ステム事務局が構築する …
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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用されたにもかか わらず副作用が発生し，それによる疾病，障害等の健康被害を受けた方を迅速に救済することを目的と して，医薬品等製造販売業者の社会的責任に基づ…
2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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に か か わ ら ず 、 厚 生 労 働 大 臣 、 内 閣 総 理 大 臣 又 は 文 部 科 学 大…
2026年8月19日
薬局における適正な業務の確保等について （PDF 128.5KB） pdf
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てはならないにもかかわらず、その薬局以外の場所で薬 局の管理その他薬事に関する実務に従事し、さらには、従事先で適切な記録等を 怠ったことにより調剤の責任の所…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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解質に影響なく便をやわらかくさ せるため、硬便のため排便困難となっている症状に使用を検討する。 ナルデメジン［スインプロイク］は、オピオイド誘発性の難治性便…
2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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他事業の区分記載に関わらず、形態別分類を主として適宜分類 した費目別に法人全体の金額を表記する。この場合に、各費目を中区分 科目に括って合わせて記載すること…
2026年8月19日
別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) （PDF 5.7MB） pdf
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みられていたにもかかわらず、アムロジピンとアジルサルタンの２種類の降圧薬が継続して投与されており、立位・座位保持が困難である ことから転倒リスクが高くアムロジ…
