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2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

3月 26日データカットオフ) 本剤/GC群 (131 例) プラセボ/GC群 (132 例) PFS 中央値[カ月] (95%信頼…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

月 3 日デー タカットオフ)。 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法の承認時に評価を行った主 な臨床試験の成績を示す。 【有…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

果 *1:データカットオフ日:2017 年 10 月 27 日 *2:データカットオフ日:2018 年 10 月 10 日 *3:データカットオフ日…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

果 *1:データカットオフ日:2017 年 10 月 27 日 *2:データカットオフ日:2018 年 10 月 10 日 *3:データカットオフ日…

2026年10月14日

「医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令」の公布につい pdf

」という。)第5章が削除され、医療情報基盤・診療報酬 審査支払機構法(昭和 23 年法律第 129 号。以下「機構法」という。)第 18 条に移管されること…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

意」に 係る規定を削除した。 (3)インフォームド・コンセント(以下「IC」という。)等を受ける手続につ いて【指針第8関係】 ① 研究を「侵襲を…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

号から第 8号)は削除する。なお、救急救命士に関する事務(旧第9号)について は、勤務環境改善に関する事務を医療経営改革課に移管する(令第 33 条 の2…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

月 3 日デー タカットオフ)。 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法の承認時に評価を行った主 な臨床試験の成績を示す。 【有…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

は,「禁忌」の項から削除し,「妊婦」の項において「治療上 やむを得ないと判断される場合を除き,投与しない」旨の注意喚起を記載することが適切であるとの報 告書…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

月 23 日データカットオフ時点で、16 例(CIS 併発ありコホート:13 例(疾患再発 12 例、患者の希望による中止 1 例)、乳頭状病変のみコホート…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

用法・用量(取消線部削除): 通常、成人には、リツキシマブ(遺伝子組換え)として 1 回量 375 mg/m2 を 1 週間間隔で点滴静注する。最大投与回…

2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

四 ま で 削 除 第 三 十 条 の 二 十 八 の 二 法 第 三 十 条 の 四 第 二 項 第 七…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

ついて、不要な科目は削除しても差し支えないこと。また、別に表示することが適当で     あると認められるものについては、当該資産、負債及び純資産を示す名称を付…