3月 26日データカットオフ) 本剤/GC群 (131 例) プラセボ/GC群 (132 例) PFS 中央値[カ月] (95%信頼…
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3月 26日データカットオフ) 本剤/GC群 (131 例) プラセボ/GC群 (132 例) PFS 中央値[カ月] (95%信頼…
月 3 日デー タカットオフ)。 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法の承認時に評価を行った主 な臨床試験の成績を示す。 【有…
果 *1:データカットオフ日:2017 年 10 月 27 日 *2:データカットオフ日:2018 年 10 月 10 日 *3:データカットオフ日…
果 *1:データカットオフ日:2017 年 10 月 27 日 *2:データカットオフ日:2018 年 10 月 10 日 *3:データカットオフ日…
」という。)第5章が削除され、医療情報基盤・診療報酬 審査支払機構法(昭和 23 年法律第 129 号。以下「機構法」という。)第 18 条に移管されること…
意」に 係る規定を削除した。 (3)インフォームド・コンセント(以下「IC」という。)等を受ける手続につ いて【指針第8関係】 ① 研究を「侵襲を…
号から第 8号)は削除する。なお、救急救命士に関する事務(旧第9号)について は、勤務環境改善に関する事務を医療経営改革課に移管する(令第 33 条 の2…
月 3 日デー タカットオフ)。 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法の承認時に評価を行った主 な臨床試験の成績を示す。 【有…
は,「禁忌」の項から削除し,「妊婦」の項において「治療上 やむを得ないと判断される場合を除き,投与しない」旨の注意喚起を記載することが適切であるとの報 告書…
月 23 日データカットオフ時点で、16 例(CIS 併発ありコホート:13 例(疾患再発 12 例、患者の希望による中止 1 例)、乳頭状病変のみコホート…
用法・用量(取消線部削除): 通常、成人には、リツキシマブ(遺伝子組換え)として 1 回量 375 mg/m2 を 1 週間間隔で点滴静注する。最大投与回…
四 ま で 削 除 第 三 十 条 の 二 十 八 の 二 法 第 三 十 条 の 四 第 二 項 第 七…
ついて、不要な科目は削除しても差し支えないこと。また、別に表示することが適当で あると認められるものについては、当該資産、負債及び純資産を示す名称を付…