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2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

群には維持用量、 プラセボ群には体重に基づく本剤の初回用量を盲検下で皮下投与 し、その後はすべての患者に本剤の体重に基づく維持用量を非盲 検下で週1回皮下…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

本剤群 476 例、プラセボ群 237 例)(日本人 112 例[本剤群 72 例、プラ セボ群 40 例]を含む)を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

1 のとおりであり、プラセボ群と比較して本剤群で統計学的に有意な延長を 示した。 *1:以下のいずれかの基準を満たす場合、再発高リスクと判断された。 …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

本剤群 476 例、プラセボ群 237 例)(日本人 112 例[本剤群 72 例、プラ セボ群 40 例]を含む)を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

1 のとおりであり、プラセボ群と比較して本剤群で統計学的に有意な延長を 示した。 *1:以下のいずれかの基準を満たす場合、再発高リスクと判断された。 …

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

、Arm B:P+Cプラセボ群 6 表 2 OS の最終解析結果(ITT 集団、2023 年 2 月 28 日データカットオフ) …