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20 件中 1 - 20 件目を表示中
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2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について ③-…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

、角膜障害に関連する事象として、 霧視、ドライアイ、羞明、視力低下等があらわれることがある。 別記 公益社団法人 日本医師会 …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の下痢…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の下痢…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

た場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホル モ…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

安全性について、有害事象は6/6例(100%、低用量群3/3例、高用量群3/3例)に認められ、 複数例に認められた有害事象は、発熱5/6例(83.3%、低用量…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

係る可能性があ る事象に関する医療機器事業者の問合せ先、相互の対応手順等についても確認し、特 記事項等あれば必要に応じて医療機器事業者と協議して保守契約等に…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

現と臨床効果又は有害事象との相関は認められなかった。 薬物動態16. 血中濃度16.1 国際共同第III相試験(ALXN1720-MG-301)において、…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

「他社製品で発生した事象を「異常事態」と表現し、自社製品への切替をアピール した」 51 ②プロモーション資料について (信頼…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をとることが可能な 一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインで は…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

の場合, これらの事象は投与開始後3ヵ月以内に発現している。 本剤の投与開始前,投与開始後3ヵ月間は少なくとも2週間に1回,その後の3ヵ月間は 少なくとも…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をと ることが可能な一 定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインで…

2026年8月19日

電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて (PDF 146.7KB) pdf

用禁忌による有害 事象を事前に避けるためにも、原則1回以上の重複投薬等チェック の実施を行うこと。 4.電子的調剤情報連携体制整備加算の施設基準…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われ…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われ…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

な疑義を抱 かせる事象又は状況が存在する場合におけるその内容を記載する。 二 重要な偶発債務に関する注記について 重要な偶発債務に関する注記は、債務…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる…