含む)を対象に、治験担当医師が選択した化学療法(以下、「ICC*1」という。) 併用下で、本剤 200 mg 3週間間隔(以下、「Q3W」という。)投与(32…
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含む)を対象に、治験担当医師が選択した化学療法(以下、「ICC*1」という。) 併用下で、本剤 200 mg 3週間間隔(以下、「Q3W」という。)投与(32…
要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用群で NE*5[NE~…
要評価項目である治験担当医判定による無病生存期間(以下、「DFS」)の結果は、 表 2 及び図 1 のとおりであり、プラセボ群と比較して本剤群で統計学的に有意…
要評価項目である治験担当医判定による無病生存期間(以下、「DFS」)の結果は、 表 2 及び図 1 のとおりであり、プラセボ群と比較して本剤群で統計学的に有意…
入できるように、 担当医の判断によって本品を1~2 mLの間で調節可能とされた。最初の3例において、1回目投与液量が1 mL を超える場合、1例目の患者の1…
要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用群で NE*5[NE~…
発が認められず、治験担当医師が適切と判断した場 合、初回投与後 12 カ月時点以降、3 カ月ごとに投与継続することを可能とした。初回投与 後 15、18、2…
に留まっていると治験担当医師が判断した場合、週 2 回の貼 付が可能とされた。その場合は 12 週間で最大計 21 回の貼付とされたが、EB-02 試験におい…
え方 28 入院担当医は患者の状態・状況を評価し処方する 患者の状態・状況を評価する方法 急性期で慢性疾患の処方が変更となった場合 急性期で追加した薬剤…