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2026年10月14日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年10月14日
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について （PDF 115.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
機器等販売業の許可を取得する必要はないこ と。 ① インスリン自己注射用ディスポーザブル注射器、注射針を患者に支給する 際、薬剤師が患者の当該医療…
2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
表 医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、2 年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍学…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修 を行っていること。うち、2年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍…
2026年10月14日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf
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め麻薬研究者等の免許取得等必要な手続を行わせると ともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因 する事故が発生しないよう指導されたい。…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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医薬品に関する情報の入手方法としては、「製薬企業担当者（直接対面）」 （違反が疑われた6医薬品 の50.0％）が最も多く、次いで「製薬企業担当者（オンライン・…
2026年10月14日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
＜（１）～（４）の入手方法＞ ①ＰＭＤＡからの紙媒体の配布：Ｅメール（kanjahokoku-question● pmda.go.jp宛て）にて必要部数…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
表 ・医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、2年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
表 ・医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、2年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
表 • 医師免許取得後、2年の初期研修を修了した後に、5年以上のがん治療の臨床研修を行 っていること。うち2年以上はがん薬物療法を主とした臨床腫瘍学の研修…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
表 • 医師免許取得後、2年の初期研修を修了した後に、5年以上のがん治療の臨床研修を行 っていること。うち2年以上はがん薬物療法を主とした臨床腫瘍学の研修…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
査対象は、モニターが入手した全ての広告資材等、製薬企業の社員等か ら受けた販売情報提供活動（院内での製品説明会等を含む）、医療関係者が参加したイベン ト（講…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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択基準 同意取得時の年齢が満20歳以上90歳未満の患者。 原発巣又は転移巣が組織学的又は細胞診により食道癌と診断された患者。ただし、頸部食道癌 …
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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らアップデート情報を入手してインストールするための対応手 順の説明。ただし、医療機関が実行するためには医療機器事業者からの権限の付与 が必要な場合がある。 …
2026年10月14日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) （PDF 130. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
を「適切な手続を経て取得された」に変更し、原 則としてオプトアウトを行うこととした。 ⑤ 既存試料・情報等の提供のみを行う者等が行う手続のうち、個人関連情…
2026年7月23日
ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) （PDF 100.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
て必ずしも十分な量が入手できない状況が生 じています。 そのため、本日、製造販売業者に対して、国内の需要量や類似薬の供給状況等 を踏まえ、必要な患者に対…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
go.jp/）からも入手可能 です。 配信一覧はコチラ PMDAメディナビで医薬品・医療機器等安全性情報を 迅速に入手できます。 厚生労働省，PMDAか…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
患者。 同意取得時の年齢が 6 歳以上 70 歳以下の患者。 観察開始日及び治療開始日において、以下の基準を満たす栄養障害型 EB による皮膚潰…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
基準 1） 同意取得時に 18 歳以上の患者。 2） 登録時点で以下のいずれかを有することが病理報告書により確認できる患者。 CIS のみ …
2026年8月19日
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について(協力依頼) （PDF 106 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
ずし も十分な量が入手できない状況が生じていることを踏まえ、本日、当該製造販売 業者に対して、必要な患者に本剤が安定的に供給されるよう、引き続き、代替原 …
