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2026年10月14日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf

科医会をはじめとする関連学会等により、講習資料「経 口人工妊娠中絶薬(メフィーゴパック)の適正な使用方法について」が作成 され、また、製造販売業者により、デ…

2026年10月14日

医療・薬局機能情報提供制度において報告された情報の活用について (PDF 99.1KB) pdf

ため、 介護保険に関連する情報のほか、医療・薬局機能情報を含む地域包括ケアシス テムの構築に関する様々な情報を一元化した形で提供しています。 医療機関…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計結果を示す。 8 4.施設について 本剤の投与が適切な患者を診…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

」、「用法及び用量に関連する注意」、「重要な 基本的注意」、「特定の背景を有する患者に関する注意」及び「重大な 副作用」は以下のとおりであるので、特段の留意…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

) また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

) また、以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計結果を 示す。 ② 国際共同第Ⅲ相試験(R2810-ONC-1788 試験のパート 1…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計結果を 示す。 ② 国際共同第Ⅲ相試験(R2810-ONC-1788 試験のパート 1…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

である放射線療法に関連した副作用と判断され、本品との因果関係は否定された。 重篤な有害事象は、12/37例(32.4%)に認められ、放射線肺臓炎10.8%…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

設定し、そのテーマに関連する事例をまとめ て分析、検討を行っている。また、これまでに報告書で分析テーマとして取り上げた事例の中から、 特に周知すべき情報を「…

2026年10月14日

【別添1】第86回報告書のご案内 (PDF 66.3KB) pdf

術における異物残存に関連した事例-手術器械等の残存- 【58~80頁参照】 3.再発・類似事例の分析 これまでに、「分析テーマ」や「医療安全…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおりであ り、髄膜炎菌感染症の発症のリスクには特段の留意をお願いします。そ の他の使用上の注意について…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

ーセキュリティ対策に関連する情報提供について」(令和7年4月 17 日 付け医薬機審発 0417 第1号)を踏まえて見直し(手引書 p.10、11) 等 …

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

数部局にまたがるDX関連の重要政策を集約化し、 課題解決の迅速化を図るため、大臣官房参事官(情報化担当)、医政局 参事官、医薬局総務課、職業安定局雇用政策課…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

匿名加工情報及び個人関連情報の取扱いについては、個 人情報保護法の規定に則って行うものとした。 ④ 既存試料、研究に用いられる情報のうち既存のもの又は既存…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

報告(様式 2)及び関連資料等を準備し、モニターによる報告 と委員等による検討を事例ごとに実施した。 事例検討会の資料については、従来より、原則、配布せず…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

ことで, ANCA関連血管炎の病態を改善する作用等を有する医薬品です。 国内においては,令和3年9月に「顕微鏡的多発血管炎」及び「多 発血管炎性肉芽腫症」…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは 区別している。 ※1 ポリファーマシー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、そ…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは 区別している。 ※1 ポリファーマシー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、そ…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

る予定の用法・用量に関連する注意(取消線部削除、下線部追 加): <B 細胞性非ホジキンリンパ腫> 7.5 維持療法に用いる場合は、臨床試験に組み入れ…

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