機器事業者の許可なく第三 者に提供されることがないようにする。 医療機器の意図する使用及び使用環境に対して設計したセキュリティ機能を俯瞰 可能な、製造…
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機器事業者の許可なく第三 者に提供されることがないようにする。 医療機器の意図する使用及び使用環境に対して設計したセキュリティ機能を俯瞰 可能な、製造…
、患者の排泄物等から第三者 への本品の伝播を最小限とするために、本品の投与を受ける患者に適切な指導を 行う。 (10)本品の投与後、原則排出等の管理が不…
は、元データを含め、第三者による客観的評価及び検証が可能なもの、 又は第三者による適正性の審査(論文の査読等)を経たもの(承認審査に用いられ た評価資料や審…
)患者の排出物等から第三者への本遺伝子組換え生物等の伝播を最小限とするため に、本遺伝子組換え生物等の投与を受ける患者に適切な指導を行う。 (8)投与を受…