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2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の投与により重篤な副作用を発現した 際に対応することが必要なため、以下の①~③のすべてを満たす施設において使用する べ…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、infusion reaction、大腸炎・ 小腸炎・重度の下痢、肝不全・肝機能障害・…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

より「○○型かどうか診断することはあまり行っておらず、○○ 型と診断がついていない患者もいるが、同薬の使用には確定診断が必要か」と質問があった。これに対し、担…

2026年10月14日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

6)下記に掲げる体外診断用医薬品 1 一般用グルコースキット 2 一般用総蛋白キット 3 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患、肝機能障害・肝炎・硬化性胆管炎、内 分泌障害(甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害)…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患、肝機能障害・肝炎・硬化性胆管炎、内 分泌障害(甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害)…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、infusion reaction、大腸炎、 重度の下痢、筋炎・横紋筋融解症・重症筋…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

全身型重症筋無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 についても十分に管理できる医師・医療機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診 断、治療に精通した医師との連携…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

欠落や改ざんによる誤診断や不 適切な治療等)等によって患者の健康被害に及ぶことが考えられる。また、当該医療機 器がサイバー攻撃の被害を受けたことにより、同じ…

2026年10月14日

(別添2)一般用医薬品区分リスト (PDF 1.2MB) pdf

6)下記に掲げる体外診断用医薬品 1 一般用グルコースキット 2 一般用総蛋白キット 3 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

け及び病院等の経営の診断又は指導に関する業務に関す ることに限る。)。 ○ 医業経営企画室に、室長、室長補佐、専門官並びに係及び係長を置く。 (第 19…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

No.53 病理診断時の検体取り違え 2 2011年 4月 No.54 体位変換時の気管・気管切開チューブの偶発的な抜去 5 2011年 5月 No…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

細胞診により食道癌と診断された患者。ただし、頸部食道癌 患者は除く。  直視下、内視鏡、超音波下又は経皮的に穿刺可能で対象病変に対する本品の局所注入が可…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、infusion reaction、大腸炎、 重度の下痢、筋炎・横紋筋融解症・重症筋…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

用医薬品による治療(診断及び予防を含む) のみを推奨するなど、医療用医薬品による治療以外に治療の手段がないかのよう に誤認させること。 ⚫ その他医療用…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

報提供や請求に必要な診断 書等の作成にご協力をお願いいたします。  救済制度の概要,請求手続き,よくあるご質問,お問い合わせ先等に関しては,PMDAホームペ…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

障害型 EB と確定診断された患者。  同意取得時の年齢が 6 歳以上 70 歳以下の患者。  観察開始日及び治療開始日において、以下の基準を満たす…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

治験参加のため必要な診断的生検実施の 5 週間以上前に行われた BCG 膀胱内注 入療法。 *:視認できる乳頭状病変はすべて切除しなければならないこととし…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

に注意する有害事象と診断、処方見直しのきっかけ 16 5. 多剤服用の対策としての高齢者への薬物投与の留意事項 17 6. 服薬支援 22 7. 多職種・…

2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

特 殊 な 診 断 又 は 治 療 を 必 要 と す る 医 療 で あ つ て 次 の 各 号 の い…