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2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

(以下、「IRC」)判定による無 増悪生存期間(以下、「PFS」)について、プラセボと GC との併用(以下、「プラセボ /GC」)群と比較して本剤と GC…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用群で NE*5[NE~NE]、…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

目である治験担当医師判定による無病生存期間(以 下、DFS)(中央値[95%信頼区間])(165 件のイベント)は、本剤 併用群で NE*5[NE~NE]、…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前に設定した閾値はグループ 1、2 及び 3 で、 それぞれ 1…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

.1*2に基づく中央判定による奏効率の主要解析時の 結果は表 1 のとおりであった。なお、事前に設定した閾値はグループ 1、2 及び 3 で、 それぞれ 1…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

での固形癌の治療効果判定のためのガイドライン ver.1.1に基づく 最良総合効果は、CRが2/6例(33.3%、低用量群1/3例、高用量群1/3例)、部分奏…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

✓ レセプト審査で査定されにくい用法用量を紹介する 例)「適応外だが**という使い方であれば保険の審査で査定されない」 ✓ 添付文書に記載されている内…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

1) に基づいて判定された。 3.2. 国内第Ⅲ相試験(EB-02試験) 日本人 EB患者[栄養障害型、接合部型、単純型(重症汎発型に限る)…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

っては、正確な病期を判定するために、各投 与前 2 週間以内に尿細胞診及び膀胱鏡検査を実施し、高グレード病変の再発の有無を評価 し、臨床的に必要な場合は生検…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

篤」の場合、<重篤の判定基準> の該当する番号を( )に記入 発現期間 (発現日 ~ 転帰日) 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、( )に症…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

師 (入院(入所)判定の実施) (診療計画の決定) • 診察や CGA(ADL、栄養、嚥下 機能、認知症機能等の評価)等 の実施、各専門職からの情報収…