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2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品について は、平成 22 年8月 30 日付け…

2026年10月16日

令和8年度通知(7月~)|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬薬審発0727第6号 医薬安発0727第1号 令和8年7月27日 新たに薬事審議会において公知申請に関する事…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

根治的膀胱全摘除術が適応となる MIBC 患者において、本剤 とゲムシタビン及びシスプラチンとの併用による術前補助 療法及び本剤単独投与による術後補助療法の…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

企業担当者が未承認の適応疾患にも効果が期待できると説明した事例 ◆医薬品の種類:精神神経用剤 ◆問題のあった情報提供活動・資材:製薬企業担当者(口頭説明) …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

根治的膀胱全摘除術が適応となる MIBC 患者において、本剤 とゲムシタビン及びシスプラチンとの併用による術前補助 療法及び本剤単独投与による術後補助療法の…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求めら れる。また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

象とした修正、予防、適応又は完全化に関する変更 注釈 1: JIS X 0161:2008 に規定するソフトウェア保守活動に由来する。 注釈 2: アッ…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

び化学放射線療法の適応とならない食道癌に対して使用する際の留意事項を別 添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用 に当たって…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

について 本剤が適応となる患者の選択及び投与継続の判断は、適切に行われることが求めら れる。また、本剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応することが…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

用資料を 用いて、適応外の効能を示唆するともとれるようなデータを紹介した」 (誤解を生じさせるような表現) ⚫ 「特定の薬剤の服用がなくても認められて…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

)表皮水疱症の患者を適応対象とする。本品は、難治性 又は再発性のびらん・潰瘍部に適用し、再上皮化を促すことを目的とする。 対象となる用法及び用量又は使用方…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

内注入療法の再導入の適応とならない患 者に限る 対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人には 1 回あたり 75 mL(3×1011 vp/mL)を…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

PSDへの使用は 適応外使用であることに留意する。定型抗精神病薬(ハロペリドール[セレネース]、クロルプロマジン[コントミン]、レボメプロ マジン[ヒルナミ…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

・中止】 各薬剤の適応を再考するポイント 【図4-1】 処方見直しのプロセス 【表 1 】 薬剤起因性老年症候群と主な原因薬 剤 【表 2 】 …