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9 件中 1 - 9 件目を表示中
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2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

記 1.本剤の適正使用について (1)本剤については、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) …

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

記 1.本剤の適正使用について (1)本剤については、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

た。 表 1 本剤併用群で発現率が 5%以上の副作用(安全性解析対象集団)(CASPIAN 試験) 器官別大分類 / 基本語 (MedDRA/…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

記 1.本剤については、本承認に際し、以下の承認条件を付しましたので、そ の実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 1.医薬…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

ンジが入っていたが、1本しか見えず、担当している児のものしか入っていな いと思い込んだ。 【児同士の類似性】 ・双方とも命名前で、母乳に、「姓+ベビー」と…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

こと。 図1 本品の投与後の放射線療法のスケジュール ④ 国内第Ⅱ相試験(OBP101JP試験)において、3回を超える投与の経験はないため、3回 …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

た。 表 1 本剤併用群で発現率が 5%以上の副作用(安全性解析対象集団)(CASPIAN 試験) 器官別大分類 / 基本語 (MedDRA/…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

<効能共通> 7.1 本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球 数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が 2,000/mm3 未満であ…