値*3 TAP<1 本剤/ICC 群 36 11.8[6.2, 16.3] 1.34 [0.73, 2.46] 0.0199 プラセボ/…
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値*3 TAP<1 本剤/ICC 群 36 11.8[6.2, 16.3] 1.34 [0.73, 2.46] 0.0199 プラセボ/…
記 1.本剤の適正使用について (1)本剤については、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) …
記 1.本剤の適正使用について (1)本剤については、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) …
た。 表 1 本剤併用群で発現率が 5%以上の副作用(安全性解析対象集団)(CASPIAN 試験) 器官別大分類 / 基本語 (MedDRA/…
記 1.本剤については、本承認に際し、以下の承認条件を付しましたので、そ の実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 1.医薬…
ンジが入っていたが、1本しか見えず、担当している児のものしか入っていな いと思い込んだ。 【児同士の類似性】 ・双方とも命名前で、母乳に、「姓+ベビー」と…
こと。 図1 本品の投与後の放射線療法のスケジュール ④ 国内第Ⅱ相試験(OBP101JP試験)において、3回を超える投与の経験はないため、3回 …
た。 表 1 本剤併用群で発現率が 5%以上の副作用(安全性解析対象集団)(CASPIAN 試験) 器官別大分類 / 基本語 (MedDRA/…
<効能共通> 7.1 本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球 数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が 2,000/mm3 未満であ…