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2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

シリンジ 1本2mL中 販売名 有効成分 ゲフルリマブ(遺伝子組換え) 300mg L-ヒスチジン 5.1mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 1.5m…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

クリアランス 60 mL/min 以上の患者には、3 週間を 1 サイクルとして、第 1 日目にゲ ムシタビン 1,000 mg/m2とシスプラチン 70 m…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

人には1回あたり1 mL(1×1012 vp)を概 ね2週間間隔で計3回、上部消化管内視鏡下で腫瘍内投与する。腫瘍の大きさ・数 によって1回あたり2 mL(…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

ミルク又は搾母乳45mLを経口+注入」と指示されてお り、誤認しやすい状況であった。 【同姓の児の存在の認識】 ・栄養士と栄養士補助者は、NICUとICU…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

クリアランス 60 mL/min 以上の患者には、3 週間を 1 サイクルとして、第 1 日目にゲ ムシタビン 1,000 mg/m2とシスプラチン 70 m…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

アムベルビスト静注2mL,同静注シリンジ5mL,同静 注シリンジ7.5mL,同静注シリンジ10mL ◎ トリヘプタノイン Ultragenyx Japa…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

1 回あたり 75 mL(3×1011 vp/mL)を 3 カ月 間隔で膀胱内投与する。 製 造 販 売 業 者:フェリング・ファーマ株式会社 …

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

注 20 mg/1 mL、同点滴静注 80 mg/4 mL 会社名:サノフィ株式会社 予定の効能・効果(変更なし): 乳癌 変更され…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

準化eGFR(単位:mL/min/1.73m 2 )は、各患者の体格が一律1.73m 2 であると仮定した場合の腎機能であり、特に体格の小さい高齢女性等…