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2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

行われる 可能性が高いと考えられていることから、サイバーセキュリティ対応の国際調和を図ることを目的 として、国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)*5…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

ズとともに、重症度の高い患者向けの治療選択肢を未治療患者に適用す ることを推奨する内容と捉えられるものとなっていた。 医師の講演の内容については、事前に製薬…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

C とは、①T1、②high grade 若しくは組織学的異型度が Grade 3、③上皮内癌、 又は④多発かつ再発かつ最大腫瘍径が3 cm 以上のいずれ…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

C とは、①T1、②high grade 若しくは組織学的異型度が Grade 3、③上皮内癌、 又は④多発かつ再発かつ最大腫瘍径が3 cm 以上のいずれ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

治療後の再発リスクの高い*1の有棘細胞癌患者 415 例(日本 人患者 11 例を含む)を対象に、本剤*2 の有効性及び安全性を、プラセボと比較するこ とを…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

治療後の再発リスクの高い*1の有棘細胞癌患者 415 例(日本 人患者 11 例を含む)を対象に、本剤*2 の有効性及び安全性を、プラセボと比較するこ とを…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

ンパ球数減少5/6例はいずれも本品との因果関係が否定されなかっ た。Grade 3以上の有害事象は、4/6例(66.6%、低用量群3/3例、高用量群1/3例)…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

残存の可能性がある(高い) 0 障害残存の可能性がある(低い) 6 障害残存の可能性なし 5 障害なし 15 不明 1 合計 27 再発・類似事例の…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

り 質 の 高 い 医 療 を 提 供 す る タ ス ク ・ シ フ ト / シ ェ ア の 推 進 と…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

らなる。相補性決定部はいずれも ラマH鎖抗体、フレームワーク部は主にヒトに由来し、一部はラマ に由来する。ゲフルリマブは、CHO細胞により産生される。ゲフル…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

な虚偽誇大とまではいえないものの不適正使用を助長すると考えられる行為、企業側の関 与が直ちに判別しにくく広告該当性の判断が難しいもの(研究論文等)の提供と…

2026年10月14日

「医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整備等に関する告示」の公布について(地 pdf

て、効率的に質の 高い医療を提供し、フリーアクセスの考え方の下、必要なときに必要な医療を受け られる体制を確保することが重要である。 このため、かかりつ…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

す。こ れらの疾病はいずれも難病に指定されており,本剤は希少疾病用 医薬品に指定されています。製造販売業者の推計によれば,令和 7年2月から令和8年1月ま…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

蛋白質)やフィブリンハイドロゲルに対 するアレルギー、ペニシリン・ストレプトマイシン・アムホテリシン B に対するア レルギー  観察開始日前 4 週…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

て、医療上の必要性の高い未承認薬・ 適応外薬検討会議報告書に基づき、公知申請に関する事前評価が行われ、公 知申請を行っても差し支えないとされました。 つ…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

、 ヒ ト 胚はい 又 は ヒ ト 生 殖 細 胞 に 対 し て ゲ ノ ム 編 集 技 術 等 を 用 …

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

目的 ヒト胚 は い 又はヒト生殖細胞に対してゲノム編集技術等を用いることが予測し得な い遺伝子改変をもたらす可能性があり、これにより、ヒト胚及び人の…

2026年8月19日

電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて (PDF 146.7KB) pdf

及び調剤結果登録割合はいずれ も9割を超え、調剤結果登録も経時的に増加し、重複投薬等チェック により重複投薬や併用禁忌が確認されています。また、令和8年度第…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

副作用による中止率も高いため、高齢発症のうつ病に対して、特に慎重に使用する。 スルピリド[アビリット、ドグマチール]は、食欲不振がみられるうつ状態の患者に用い…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

を低下させるリスクが高いため、短期間かつ 低用量で使用することが望ましく、頓服を含めた使用方法に関する検討を繰り返し行う。 緩下薬 入院安静に伴い便秘とな…

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