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2026年10月14日

令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf

今般、東和薬品株式会社及び富士製薬工業株式会社においてポマリドミド製剤の 後発品の製造販売承認を受けたことを踏まえ、上記の方針にしたがってTERMS及び …

2026年10月14日

令和8年9月9日 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その4)について (PDF 142.8KB) pdf

g 大鵬薬品工業株式会社 トラベクテジン 平成27年9月28日 2 ヨンデリス点滴静注用1mg 大鵬薬品工業株式会社 トラベクテジン 平成27年9月28日 …

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

会 MSD 株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン …

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

ン・メディシンズ合同会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 食道癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

IPSEN 株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

医療機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

アストラゼネカ株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 膀胱癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

アストラゼネカ株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 膀胱癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

ネロン・ジャパン株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

ネロン・ジャパン株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

スバイオファーマ株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 テロメライシン注(一般的名称:スラタデノツレブ、以下、「本品」という)は、ヒ トテロメラ…

2026年10月14日

令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 18 pdf

て読み替えて準用する会社法(平成 17 年法律第 86 号)第 684 条第1項に規定されている社会医療法人債原簿及び会社法第 731 条第 2項に規定され…

2026年10月14日

令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 360.7KB) pdf

て読み替えて準用する会社法(平成 17 年法律第 86 号)第 684 条第1項に規定されている社会医療法人債原簿及び会社法第 731 条第 2項に規定され…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

コンサルティング株式会社 医療用医薬品の販売情報提供活動調査事業 報告書 ■ 目 次 ■…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

理業を営むベンチャー企業 等の支援に関すること(医療機器政策室の所掌に属するものを除く。)。 ○ 医療用物資等確保対策推進室から主査の設置に関する規定を削…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

クシオンファーマ合同会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 2026年9月作成(第1版) 日本標準商品分類番号 876399…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

加盟団体及び加 盟企業は医療セプターのサイバーセキュリティ情報を活用できる。また、厚生労働 省は自治体に対し「医療セプター活用と連携・協力」について要請して…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

リング・ファーマ株式会社 4 2. 本品の特徴、作用機序 エドスチラドリン膀胱内注入液(一般的名称:ナドファラゲン フィラデノベ…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

:イシンファーマ株式会社 4 2. 本品の特徴、作用機序 アロステムシート(一般名:ニバドストロセル、以下、「本品」という)は、…

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