に当たっての安全管理手順の改訂について(周知依頼) 医薬薬審発0904第1号 医薬安発0904第1号 令和8年9月4日 令和8年9月4日 サリドマイド製…
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2026年10月14日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf
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パック）の適正な使用方法について」が作成 され、また、製造販売業者により、デジタル照合システム（以下「流通等管 理システム」という。）が構築されました。つき…
2026年10月14日
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について （PDF 115.0KB pdf
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該医療機器の使用方法及び管理方法の指導を添付文書等に基づいて適切に行 っていること。併せて、調剤録に必要事項を記載するとともに当該医療機器 …
2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
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っての 安全管理手順の改訂について（周知依頼） サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤については、その使 用に当たって、胎…
2026年10月14日
ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて （PDF 165.2KB） pdf
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は、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いいたします。 …
2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
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下記に該当する使用方法については、本剤の有効性が確立されておらず、本剤の投 与対象とならない。 手術の補助療法 ② 下記に該当する患者につ…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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る本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。 ①で本剤の有効性が示されていない他の抗悪性腫瘍剤との…
2026年10月14日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf
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とが困難となるような方法で行うよう指導された い。 （５）改正政令の施行日以降に麻薬指定物質を発見した場合は、所定の調査 を行い、状況に応じた措置をとら…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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品に関する情報の入手方法としては、「製薬企業担当者（直接対面）」 （違反が疑われた6医薬品 の50.0％）が最も多く、次いで「製薬企業担当者（オンライン・We…
2026年10月14日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） pdf
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（１）～（４）の入手方法＞ ①ＰＭＤＡからの紙媒体の配布：Ｅメール（kanjahokoku-question● pmda.go.jp宛て）にて必要部数と送…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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る本剤の投与及び使用方法については、本剤の 5．投与対象となる患者 【有効性に関する事項】 ① 根治的膀胱全摘除術が適応となる MIBC 患者におい…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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る本剤の投与及び使用方法については、本剤の 5．投与対象となる患者 【有効性に関する事項】 ① 根治的膀胱全摘除術が適応となる MIBC 患者におい…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
本剤の投与および使用方法については、本剤の有効性が確立されて おらず、本剤の投与対象とならない。 • 他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 【安全性に関…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
本剤の投与および使用方法については、本剤の有効性が確立されて おらず、本剤の投与対象とならない。 • 他の抗悪性腫瘍剤との併用投与 【安全性に関…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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用法及び用量又は使用方法： 放射線療法との併用において、通常、成人には1回あたり1 mL（1×1012 vp）を概 ね2週間間隔で計3回、上部消化管内視鏡下で…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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例や、実施したが使用方法の誤りにより照合できていなかった事例があった。 図表Ⅳ－１－１２ 授乳直前の母乳と児の照合 目視による 母乳と児の照合 バーコー…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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3）調査方法 モニター調査の実施前に、モニターを対象にした説明会（第 1 回事例検討会）を行った。 事務局からは調査の実施方法のほか、適切性の…
2026年10月14日
新規に開設する歯科技工所及び既存の歯科技工所への歯科技工所番号の付与の方針について （PDF 102 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
、各都道府県等の付与方法による歯科技工所番号 （課長通知に記載のある歯科技工所の管理番号を含む。）を付与している場合、本 通知で定めるところにより新たな歯科…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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意を促し、安全な廃棄方法に関する指導を行 うこと。 8.1 －1－ 特定の背景を有する患者に関する注意9. 合併症・既往歴等のある患者9.1 髄膜炎…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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が検知された際の対応方法に 関する指示 医療機器に係るセキュリティインシデントが検出された場合に、これを通知する 方法に関する説明。なお、セキュリティ…
